...，有下列行为之一的，由当地卫生行政部门没收全部精神药品和非法收入，并视情节轻重、给予非法所得金额五至十倍的罚款，停业整顿，吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的处罚：（一）擅自生产精神药品或者改变生产计划，增加...
...的种植养殖仍采取粗放的管理方式，分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控，部分中药材农药残留及重金属含量超标，难以适应中成药生产企业对药品原材料质量的严格要求。 据介绍，尽管国际市场对天然药物的需求持续增长，...
...有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...，及时发现了一些重大药品安全性问题，保障了公众的用药安全。 据悉，在收到的369392份药品不良反应病例报告中，新的、严重的药品不良反应病例报告26294份，占7．1％；来自医疗机构的病例报告341528份，占92．5％；来自药品生产经营...
... 《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）第一百零二条明确中药材是药品。而对其监管却有二种方式： 1.对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构生产、经营、使用中药材严格按照药品进行监管。 2.在流通环节按一般商品管理。 一是《...
...的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。可见，中药饮片如同成药一样，必须从具有经营资质的企业购进，违者将依据《药品管理法》第八十条进行处罚；而国家对购进没有实施批准文号管理的中药材未进行资质规定（实施批准文号管理的中药材...
...。使用单位须持证才能购习使用放射性药品。这样国家对放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理，不仅进一步保证了放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理，不仅进一步保证了放射性药品的质量，保障了群众用药的安全有效，...
...医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上，海南省从2005年起，在全省的医疗机构、药品生产和经营企业中，全面推广使用全国药品不良反应监测网络，现已基本实现了网络化、电子化，提高了ADR报告表的准确性和...
...增长10%；1990年全国抽验，据不完全统计186182件，占检验总数的68.2%，比前一年又增长15.66%。不合格率为9.2%。核发“三证”工作，已于1985年在全国发放《药品生产企业许可证》2092家，占企业总数89%；《药品经营企业...
...报告工作在数量和质量上不断提高。截至，辖区共收到药品不良反应有效报告209份，分别来自14家医疗机构（181份）、15家药品经营企业（23份）和1家药品生产企业（5份）。从数量来看，有效报告比2006年增加了34%（去年155份）；从质量...
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