...第八条生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查。在生产毒性药品过程中产生的废弃物,必须妥善处理。不得污染环境。第九条医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签字的...
...主要职责是:(一)执行《药品管理法》及本办法;(二)起草有关药品监督管理的法规,制定配套的单位办法;(三)颁布《中国药典》和药品标准;(四)审批新药、核发药品的批准文号;(五)对药品的生产、经营、使用进行监督;(六)组织对已经生产的药品的药效、...
...合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。不符合标准的药包材由药品监督管理部门监督停止使用。未经审查批准的药包材不得使用,如果采购了不合格的直接接触药品的包装材料和容器,药品监督管理部门责令其停止使用。如果使用未经...
...爱美之心人皆有之。可是,近期有许多女生爱美心切,竟然相信网上以恶搞笑的帖子和无稽之谈的“空穴来风”,刷牙要在牙膏上撒上洗衣粉,洗头发要在洗发液里添加成年人服用的药品。 10月9日,家住凤阳县附城镇的市民陈先生向笔者反映,上小学五年级的女儿...
...本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。二、上市不合格药品的退货淘汰对已被批准生产,但上市后被发现产品质量不合乎法定标准时,根据检验和监督的结果,可定为假药或劣药。对没收的药品,要...
...监督管理部门,有责任对持证单位进行经常的质量监督检查,发现任何违反《药品管理法》的行为,有权依法责令整顿、停止配制制剂、吊销制剂批准文号或《医疗机构制剂许可证》。其次,规范了《医疗机构制剂许可证》的名称。许可证制度是国内外加强产品质量管理,确保...
...生产,药厂的生产能力、技术条件、车间的空气洁净度、无菌标准、原料质量等,必须符合国家药品食品监督管理局对药品的质量控制要求,国家要求所有的生产药品必须达到药品生产质量管理标准(GMP)。而保健品是可以在食品厂加工生产的,其生产标准比药品低得...
...监督管理部门,有责任对持证单位进行经常的质量监督检查,发现任何违反《药品管理法》的行为,有权依法责令整顿、停止配制制剂、吊销制剂批准文号或《医疗机构制剂许可证》。其次,规范了《医疗机构制剂许可证》的名称。许可证制度是国内外加强产品质量管理,确保...
...本报讯(记者白莹)从5月底起,老百姓对北京的医院有任何意见、建议,均可以直接上市卫生局的官方网站发表了。利用网络实现医患互动和沟通,是北京市卫生局新开通的一条接受社会监督的新渠道。5月28日,北京市医院服务社会评估信息网页将正式与广大群众...
...在药品市场监管过程中,经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢? 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象,经销商抓住老年人体弱多病、...
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