...神奇。在药品说明书中，很多厂家对不良反应等警示性内容能少列就少列，能不列就不列。 由于新药上市前的试验与审查存在固有的局限，新药上市后必须进行以药品不良反应为主要内容的上市后再评价。一般情况下，新药上市后5年内不能列入国家基本药物目录，不能...
...5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家...
...Rx药应该随时警惕其不良反应，而且必须凭医生开据的处方，经药店具有药师以上职称人员审核后方可购买和使用。无论是处方药还是非处方药我们都应该重视它的安全性，尽量避免药品不良反应发生。 一、我们在购买药品时要一定要注意以下事项： 1.不要在不...
...积极地贯彻落实，从有限的统计资料可见，不少地区的抗菌药物使用比例已见下降。笔者认为，要抓住热点将规范用药落到实处。 ▲抗菌药物必须实行分级管理 国外成功经验已证实，没有严格的药事管理，合理用药将是一句空话。现在在全国范围内已实行了购买和使用...
...的，不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。外地中药饮片销售到本地要适用什么标准，除了制剂原料用中药饮片必须符合《药典》标准以外，相关法律法规没有明确规定，只是习惯上采用...
...许多药品生产企业为打击假冒药品，在药品的包装和说明书上印制了防伪标志。通过对这些防伪标志的了解，我们可以快速鉴别药品的真伪。 1．欧意(2001年10月后出厂的产品) 真品小包装上覆盖有一层全息防伪复合膜，上面印有“做好药为中国“和“OE...
...不良反应 目前，国家将药品分为处方药和非处方药两类，处方药必须凭医师处方销售、购买和使用，非处方药则可以自行购买和使用。非处方药本身也是药，总体来说其不良反应比较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，...
...防止并发症出现。但是，调查后发现，55％的居民根本不进行任何治疗。 另外，居民的服药方式也是各不相同。上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民告诉记者，绝大多数中老年人遵医嘱服药，但阅读药品说明书，按说明书服药的较少。调查发现，两成的...
...药品有严格的适应症，治疗疾病有一定的疗效，不良反应明确；保健食品具有调节机体的功能，没有明确的治疗作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。 三、质量标准不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP...
...属于本次修改药品法的新增内容。《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》分别是药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价机构、药品临床试验机构在从业中必须符合的技术规范。...
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