...在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...规定有效期，到期重新审查发证。具有办法由国务院卫生行政部门。第五条 开办药品生产企业必须具备以下条件：一、具有与所生产药品的相适应的药师或者助理工程师以技术人员及技术工人。中药饮片企业没有药师或助理工程师以上技术人员的，配备熟悉药性并经县级...
...昨日，为期两天的湖南省首届老百姓健康主题公园在天心公园开园，省食品药品监督局工作人员将收缴的假药在公园内展示，并现场向游客传授识别假药等方面的知识。据了解，天心公园昨天约接待游客１０万名。 假劣药品公开展示 昨日上午虽然下着小雨，但天心...
...，手术同激光消融术相比有更多的并发症及更长的住院时间。研究人员认为激光消融术对那些有高危因素的病人较好，虽然治疗的有效性略低一点，但并发症减少了，住院时间缩短了。 第二篇论文比较了经尿道切除术、激光疗法和保守治疗对340名良性前列腺扩大但无...
...水体的最大杀手，而过期药品正是此类污染源。 然而，数量巨大的家庭过期药品，由于没有合法的出路经常成为不法药贩收购的对象，改头换面后再次流入市场，目前已对群众用药安全构成威胁。 私自回收过期药被国家明令禁止，有关部门也组织执法力量多次...
...新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众用药安全有效，今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》，明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必须符合《规定》...
...管理者，药学部（科）的重要管理职能。尤其在当前，只靠医院外部监督是不够的，医院内部的药品监督更为重要。药事管理应遵循如下原则：（一）以社会效益为最高准则药品是防病治病的物质基础，保证人民群众用药安全有效，是药事管理工作的宗旨，也是药品生产、经营...
...全面的分析，针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估，通过提供的研究资料说明变更的必要性、科学性和合理性。 （二）“安全、有效及质量可控”原则 已上市中药变更应保证其安全、有效及质量可控。申请人需要通过一定的研究工作考察...
...调查分析病历和研究医生处方的用药情况，发现不合格处方，提出不合理用药的根据，协助医师提高用药水平和医疗质量。7．监督并协助病房做好药品领用管理和正确,保证药物的安全有效。8．为医师、护士和病人提供药物咨询服务，介绍药物知识、推荐新药或代用品...
...卫生机构以及药厂等周知。我国《药品管理法》已有药物不良反应监测报告制度的规定，由卫生部药政机构执行，定期印发情报。掌握药物不良反应的信息对于安全、合理用药极为重要。...
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