...毒的性质或相对程度 toxicity;poisonousness 国语辞典 含毒物品所具危害生命健康的性質。 如:「這種農藥的毒性很強,要謹慎使用。」...
...第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...药品质量的要求。第三个问题是关于生产记录的问题。药品的生产过程直接决定药品的质量,因此药品生产记录只有完整准确,才能真实反映药品生产全过程的实际情况,使药品生产的各个环节有效地受到监督和控制。生产记录的完整准确,是药品生产企业客观记录生产...
...指药物引起的严重功能紊乱和器质损害的严重不良反应。除个别过敏体质外,药物剂量过大、用药时间过久是重要因素。如过量过久用链霉素、卡那霉素、庆大霉素等,对第八对颅神经有明显毒性,可致耳鸣、眩晕、耳聋。氯霉素、合霉素和多数抗癌药物对造血系统有...
...管理局(FDA)经过综合评价,认为苯异妥因总体肝毒性风险大于效益,决定停止该品种在美国上市和销售。 今年年初,FDA依据其专家咨询委员会的提议,又向所有已批准上市的、用于治疗ADHD的中枢神经兴奋药物(CNS)生产商提出要求,因为这类药品可能会...
...对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产和质量管理的负责人不得互相兼任,也不得由非在编人员担任。第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,使之具有基础现论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...脓毒性休克应该与低血容量性休克,心源性休克和阻塞性休克鉴别(参见第204节),测定尿比重和渗透性是有帮助的.低血容量性休克对补充血容量能迅速反应,典型的心源性休克常与心肌梗死相关,阻塞性休克是因肺动脉栓塞所致的肺动脉或其他主要血管阻塞的...
...对患脓毒症的病人进行实验室检查时,白细胞计数明显增高,一般常可达(20~30)x109/L以上,或降低、左移、幼稚型增多,出现毒性颗粒。...
...精神药品、毒性药品、放射性药品冒充其它药品,或者用其它药品冒充上述药品的;(二)生产、销售的假药、劣药以婴幼儿为主要使用对象的;(三)生产、销售、使用假药、劣药已造成人员伤害后果的;(四)生产、销售、使用假药、劣药、经处理后重犯的、(五)国家...
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