...（一）划价（审方）人员职责1.在调剂室主任领导下做好处方的审查工作。2.应严格扫行处方制度规定，详细查对处方上所列药品的名称、剂型、规格、剂量、用法。3.若发现处方存在总是如书写不清楚、用法或用量不当、有配伍的错误、缺药等，应及时与书写...
...生产记录、生产控制、监控方法、产品包装、销售和稳定性等章节。它的基本指导思想是，用全面质量管理，保证药品的安全性、有效性、稳定性和品质优良，它要求药品生产的质量管理不限于分析、化验、检查表格，车间检验和出厂检验等，而是涉及整个生产全过程的进行...
...IV期临床试验的应当提供IV期临床试验总结报告；（2）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作总结报告，并附相应资料。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法。凡药品处方、生产工艺、药品标准和检验方法与上次...
...防止因护理不周而造成的失误。4.在工作中既要运用常规指导实际工作又要注意发现问题，重视实践资料的积累，以便总结护理经验，进行护理学术研究。二、护理制度管理护理规章制度反映了护理工作的客规规律性，是实践经验的总结。严格贯彻规章制度，不仅能杜绝...
...或被药品长期浸泡腐蚀脱片而直接影响药品质量。而且，有些对药品质量及人体的影响具有隐患性(即通过对药品质量及人体的常规检验不能及时发现问题)。例如安瓿、输液瓶(袋)，如果不是针对不同药品采用不同配方和生产工艺，常常会有组份被溶出及玻璃脱片现象...
...（一）药剂科应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的反馈工作，定期向药事管理委员会报告。（二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。...
...成品检验路入到一个新的阶段。TQC的指导思想和方法正逐步在药剂科的药品质量管理中得到重视和应用，目前比较成熟的经验有以下几方面（一）建立健全全岗位责任制人是工作中最活跃的因素，所以管理工作的焦点应是对人的管理，TQC的全员参加质量管理的...
...成品检验路入到一个新的阶段。TQC的指导思想和方法正逐步在药剂科的药品质量管理中得到重视和应用，目前比较成熟的经验有以下几方面（一）建立健全全岗位责任制人是工作中最活跃的因素，所以管理工作的焦点应是对人的管理，TQC的全员参加质量管理的...
...国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍，现行国家药品标准基本上是十几年甚至二十几年前制定的，已严重滞后于我国药品生产现状和药品检验工作发展的实际，存在着重复收载、同方异名以及同名异方等缺陷，一些标准已不足以控制药品质量，难以保证人民用药安全...
...严禁自费药品公费报销的现象发生。（六）贵重药品如有自然破损，应按上级规定的报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品溢耗单，由科室负责人签字方能上报财务，予以报销。（七）值班人员调配处方时，应计价准确，调配?■［此处缺少一些内容］■（一）药品...
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