...2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视，已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
... 色谱仪的内部电路非常复杂，而且零部件的更换必须使用相应厂家生产的配套产品，因而维修比较困难。 D) 标准物质是主要的计量装置 不论是气相色谱仪，还是液相色谱仪，基线噪声、基线漂移、最小检测浓度都是三个最重要的指标，而对它们的检定只需使用...
...硝酸甘油软膏”等乳状软膏为多见）。假如你在冬天里，发现家中的软膏，尤其是一些眼用软膏，出现粗糙的颗粒状物质，就不能再使用了。日常保存这一类药品，应切忌过低的温度。 橡皮膏药在冬天常会出现黏性变小的现象，这主要是由于橡皮膏药中所用基质的物理特性...
...此举至少表明，正有越来越多的国内企业开始关注在一种统一有效的标准保证下，实现药品包装的规范性、安全性。这便是我们首先要鼓掌欢呼的。 但鼓掌欢呼之后，还是要探讨可操作性的问题。 药包材企业GMP认证有没有执行的必要？有。虽然有63条规定，或者...
...100个以上粒子的直径，经放大倍数折算后，确定粒子直径及分布百分比。 五、放射性浓度测量法 放射性药品的放射性浓度测定采用井型电离室为探测器的活度计，所用的标准源应符合计量标准，总不确定度在±5％以下（置信概率99.7％）。仪器在使用过程中，...
...国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然的单一成份及其制剂，其单一成份的含量应当占总提取物的90%以上。2。“新发现的药材及其制剂”是指未被国家药品标准...
...遇光后都会使颜色加深，药效降低，甚至变成有害的有毒物质。在药房里，我们可以见到许多大药瓶子都是暗不透光的，有的是蓝色的，那就是为了避光保存药品不变质。 密封。空气中的氧气能使药物变质。所以，无论是内服药还是外服药，用后一定要盖紧瓶盖，以防...
...药物学专家提醒，应科学存储药品，不要让药品成为健康的“杀手”。 空 气 药物在贮藏过程中，总要与空气接触，其中空气中的氧和臭氧对药物的变异起着重要作用。臭氧的含量虽然微少，但作为一种强氧化剂，可以加速药物中有机物质，特别是脂肪油的变质。同时，...
...现如今，不少家庭都备有一些常用药，以便在遇到小伤小病时解燃眉之急。然而，如果贮藏方法不当或存放时间过长，些药品就容易变质失效，甚至产生毒物质，危及健康和生命，因此必须予以重视。可是，很多消费者并不了解该如何识别变质药品，这时，药师就有责任...
...及使用中的一些如临床资料等技术秘密和业务秘密，严格说，非为国家药品标准和药典公布的资料均应保密。药品监督管理人员应当负有保密的责任，对于泄露企业秘密的药品监督管理机构和人员，要承担相应的法律责任。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的...
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