...申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...该局按照国家相关规定，在“程序不减少，标准不降低”的前提下，政务受理、行政审批、技术审评部门国庆节假日不休息，加班加点予以办理。对研制单位质量标准存在缺陷的问题，省药品检验所积极主动帮助完善，保证制剂生产质量可控。 经过现场核查、技术审评、...
...清理家庭小药箱时，很多人都曾遇到这样的难题：一盒药品的有效期标注为“某年某月”，那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天？如果在该月服用，是否会产生不良反应？ 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时，要随时...
...□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为...
...药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，...
...医师、药师、护师有责任将的遇到的药品不良反应情况认真填好报告书，报送当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）的监察站，如有必要，亦可直接上报监察中心。各药品生产、经营企业应注意收集药品不良反应事例，及时向监察站报告。(四)监察制度卫生部及各省、...
...药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。那么，应该如何看待同一产品的药品和保健品呢？ 第一，药品的生产及其配方的组成，...
...作为基层药品监管部门的稽查人员，经常碰到群众买到假劣药品后不知道该怎么办的情况。更有甚者，一些群众在遭受假劣药品造成的损害后，拿不出证据，索赔不能。那么，哪些药品最可疑？消费者在购买药品时应当注意哪些问题呢？ 首先，未标示生产厂家或药品...
...視也。从眉省，从屮。𡮀，古文从少从囧。所景切〖注〗臣鉉等曰：屮，通識也。 (省) 視也。省者、察也。察者、覈也。漢禁中謂之省中。師古曰。言入此中者皆當察視。不可妄也。釋詁曰。省、善也。此引伸之義。大傳曰。大夫有大事省於其君。謂君察之而得...
...广告宣传有很强的引导性。虚假广告常常蒙蔽消费者，误导消费，下面就介绍一下药品广告的一些常识，以帮助消费者做好广告的识别。 根据《药品管理法》的有关规定，药品广告需包括以下内容：药品的生产企业名称、产品批准文号、药品使用的注意事项、禁忌症、...
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