...出来的,只能按照非法定标准进行检验,但是按照药品管理法的规定,非法定的标准作为执法的依据应当获得国家食品药品监督管理局的批准。地方药检所在实际工作当中要做大量的分析实验,然后还要报国家食品药品监督管理局批准。...
...具体办法由国务院卫生行政部门规定。第五十九条 禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关...
...。在这种情况下,就当按照药品生产厂生产的“龙胆泻肝丸”所占的市场销售份额,来确定他们的赔偿责任的分担。除非厂商能够证明消费者服用的不是自己厂生产的,而是另外一个企业生产的。因为,如果不确定这个责任分担方法的话,很可能导致厂家利用举证责任倒置...
...,最终由质谱确认。这样既确保了结果的准确性,也方便了基层的检验。多省市药品检验所已建立了利用薄层色谱和高效液相色谱法检测格列苯脲的方法。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第58条规定,对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验...
...本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。二、上市不合格药品的退货淘汰对已被批准生产,但上市后被发现产品质量不合乎法定标准时,根据检验和监督的结果,可定为假药或劣药。对没收的药品,要...
...根据研究设计的类型、资料类型及分析目的选用适当的检验方法。如配对设计的两样本均数比较,选用配对t检验;完全随机设计的两样本均数比较,选用u检验(大样本时)或t检验(小样本时)等。不同的检验方法有不同的检验假设以及不同的公式。根据公式计算...
...十二条规定:非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作,,医疗单位制剂室必须经所在地卫生行政部门审查批准,发给《制剂许可证》方可自配制剂,并应具备相应的检验条件以保证制剂质量方可提供临床使用。所有配新制剂,并应具备相应的检验条件以保证制剂质量方可...
...情况;监督医药生产、供应、使用部门的药品质量,指导县(旗)药检所的业务工作。4、县(旗)药检所与地区药检所类同,但县药检所应把药事管理与药品检验结合起来,重点是药品监督。(四)药品标准中华人民共和国药典是国家对药品的质量规格和检验方法所做的...
...包装药品的批准文号和分包装药品生产企业的名称。第一百零三条 境外大包装制剂的进口检验按照国家食品药品监督管理局的有关规定执行。包装后产品的检验与进口检验执行同一药品标准。第一百零四条 提供药品的境外制药厂商应当对分包装后药品的质量负责。分...
...、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品...
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