...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...进口药的说明书大多是用英文，多数片剂和注射剂在包装上有使用期限，只要能认识下面这些标志性外文单词，一般都可以正确安全有效地使用。 （1）表示失效期： ①EXpiXy date或EXp．date； ②Expiration date； ③...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...“皮球”踢来踢去的滋味。 记者把电话打到这三种药出产地的药品监管部门，说明情况后，工作人员礼貌地回答：“我们不清楚，你应该问一下注册处。”记者把电话打到注册处，注册处接电话的人说：“你是记者？要查询？那你得先找办公室，办公室同意后，我才能为...
...辩证分型、治疗原则作一简要说明。五、每条单验方分主治、处方、用法、说明等项予以介绍。六、本书剂量采用公制单位，剂量按年龄大小、病情轻重和药品干鲜斟酌。一般3岁以上用成人量的2/3，3岁以下用成人量的1/3～1/2，新生儿用成人量的1/4，一些...
...声势很大，实效却不大。”征求意见稿说，“这说明只要不从‘以药养医’的根上下手，再干10年，再降100次价，也解决不了问题。”此前，国家发改委酝酿第17次大幅度降低部分药品价格之前，就有包括中国医药商业协会在内的24家医药行业协会联名上书国务院...
...”，包括开辟专门窗口受理、早期介入、允许在审批过程中补充资料等一系列措施；根据中药不同于化学药的特点，专门制订体现中药特色的中药注册补充规定，对中药研制技术要求和指导原则进行全面的修订和完善。另外，国家食品药品监管局正在研究药品委托加工和...
...全国１７家中药材市场检查结果看，存在的问题较多，主要表现在：部分市场管理仍存在混乱现象，经营人员流动性大，素质差等问题；在市场可查见的伪劣品较多，超范围经营饮片、炮制品的问题比较突出。这些情况说明当前急需对中药材专业市场进行治理和整顿。 ...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
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