...原则。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。 《指导原则》提出，中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用，不超剂量、过快滴注和...
...国际上通用的作法，但地方标准和其他一些标准的药品还存在同名异物或者同物异名的问题。本次修改对于解决这些问题有重要意义。对通用名称的中文化问题，在我国由国家药典委员会负责按照既定的命名原则翻译。另外，对于传统药的通用名称问题，几经反复，目前是...
...《药品管理法》第十四条规定：药品仓库必须制定和招待药品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。药品入库和出库必须执行检查制度。...
...在药品市场监管过程中，经常会发现以食品、保健用品、消毒产品等冒充药品向消费者出售的问题。如何识别并正确处理非药品冒充的药品呢？ 我们先来分析其特征。 1.选择特定的销售对象。非药品冒充药品通常以老年人为销售对象，经销商抓住老年人体弱多病、...
...减少毒副反应，降低成本。 同时，要根据中药不同于化药的特点，专门制订体现中药特色的中药注册补充规定，对中药研制的技术要求和指导原则进行全面修订和完善。推动中药的研制逐步走上规范、科学、标准化的管理轨道。 2007年药监局将在药品审评审批中...
...医务人员共同书写，要保持病 案的整洁、完整，防止破损和残缺，及时将化验单等检验报告单粘贴、归入病案。要注意医疗文件的保密，病员及其家属未经医生同意不得翻阅。病案不能随意拆散和擅自携出病区，以防遗失。出院病人或死亡病人的病案应整理后交病案室保管，并...
...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...所以大家要及时的治疗此病，避免自身的健康受到更大危害，同时也要做好平时的护理。 外阴炎症患者需要遵循的治疗原则：注意进行全面体检，除去内科疾病，如糖尿病、贫血、胃酸等。在使用治疗白斑药品的同时，还应当同时服用叶酸、维生素B12、维生素A、...
...应该独立地对上市药品定期进行利益和风险评价，并据此制定相应的管理措施。上市药品的风险管理决策应遵循客观性、公正性和负责性三个基本原则。 一是维持不变或观察等待。对所出现的安全性信号经进一步分析、评价，未发现明确的证据，则不必对该产品采取任何...
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