...第一百零二条 本法下列用语的含义是:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、...
...不良反应报告和监测工作。文件还要求医疗机构加强对药品不良反应监测工作的培训,认真做好监测报告工作。明确指出:医务人员发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并认真填写《药品不良反应/事件报告表》,随时或于每月15日之前报...
...医疗机构就诊,以免延误治疗,甚至危及生命。如发现有未取得相关资质非法使用药品的诊所,应及时向药监部门举报。 ...
...数据等资料。若为注射液还应提供无菌、细菌内毒素检查方法及数据,细菌内毒素限度规定的依据等资料。4。资料项目17按下列要求报送:(1)诊断用放射性药品:应当提供实验动物的靶器官及全身显像或模拟临床功能测定试验的研究方法、试验条件和结果解释等资料...
...未用完,应立即丢弃。 雾剂类药品喜温暖 应存放在室内较温暖的地方,以免在使用时发生喷药不畅、药物不匀的现象。 中药保存应得法 必须在低湿的环境下贮存,存放时最好能使用干燥的非铁器类密封罐,也可以用塑料袋将它层层包封以隔绝空气。若经常取药,...
...药品说明书应依照国家要求的格式及内容,由生产厂家制备。为了社会大众的利益,说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书,供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应,有的国家规定,只收和本品很可能相关的主要副反应,...
...除法律有特别规定的以外,都适用本法。”这里规定的中华人民共和国领域,是指我国主权所达之地,不仅仅是指中华人民共和国境内。2.对象范围。本条规定的对象是从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。药品研制。本法规定的药品研制,主要...
...适应症和禁忌症,不随意加大剂量或过长时间用药,避免中西药不合理的合用,使用中药注射剂时应密切关注预防不良反应。 公众要严格遵照药品说明书使用药品。用药者应准确掌握用药剂量、方法和间隔给药时间。随意延长或缩短给药时间、改变给药速度都会使药物的...
...医疗机构的药剂管理是指,根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前,我国医疗机构的医疗工作,使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重。药费收入占医疗机构总收入的40%-70%。因此加强医疗机构的药剂...
...贵重药品,值班人员必须每日认真盘点,填写逐日消耗交班表,如有差错和丢失现象,按科内有关规定酌情处理。(四)统计员每日根据门诊用药消耗数量,及时补充药品以保证临床用药,当日消耗的贵重药品应及时登记入帐,并应帐物相符。(五)自费药品均按上级有关...
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