...发生的有效方法。为此,1987年卫生部颁布了《卫生部药品不良反应监测试点工作方案》,在北京、上海的10所医院开展试点。1989年成立了卫生部药物不良反应监测中心。到2002年全国31个省(区、市)和解放军系统全部成立药品不良反应监测中心,...
...医学院。他们广泛开展调查研究,并且往往在美国食品药品管理局(FDA)开始关注某个药物不良反应的前几年,就已对问题药物出现的早期迹象进行了研究。 近日,Charles Bennett在《内科医学档案》杂志上发表新的研究报告指出,RADAR识别出...
...健康人群不可盲目用药 ---访上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士 2003年09月18日 面对非典,盲目服用药物不但起不到预防作用,甚至可能产生严重不良反应。为此,记者(以下简称记)采访了上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中,所应负的责任、拥有的权利和义务,规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形;设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度;明确了药品检验部门对药品...
...15倍。 涉及药品种类多 如抗结核药、抗生素、心血管药物、利尿药和脱水药、抗菌消炎药,以及非甾体抗炎药。老年人中最常发生不良反应的药物主要有:抗菌药物、抗高血压药物、非甾体抗炎药、肾上腺皮质激素和苯二氮卓类药物,其次为抗帕金森病药、抗...
...因此在中国销售没有受到任何限制。美国已有38例死亡报告“目前,在中国还没有发生心脏病猝死的不良反应案例。”昨日,葛兰素史克(中国)公共事务部有关人士在接受记者采访时再三强调。 在最近的两月内,葛兰素史克一直被不良反应事件困扰,首先是今年...
...不良反应大以及生产工艺不合理、质量标准可控性差等不但是必要的,也是必然的。而其中的药品不良反应,一直是引起医药界关注的重要问题。因为在国内外的临床实践中,许多经过严格审批的药品,在质量检验合格、正常用法用量的情况下,仍在一部分用药者身上引起...
...我州2006年接到样两例药品不良反应报告:一例是一小孩由于感冒购买了小儿氨酚黄那敏片,按照药品说明书服用两次后,患儿出现了脖子红、耳朵红、胸前痒的症状;一例是一名由于皮肤痒购买了氯雷他定片,按照说明书服用1次后出现了舌头麻木、胸闷、头晕、...
...已获得批准文号的中药注射剂。而目前监测到严重不良反应的注射剂品种有80个,其中化学药品55个,中药注射剂25个。 参加培训班的企业对SFDA药品评价中心的“高风险品种风险管理计划”推进行动给予高度关注。据了解,该计划分为三阶段,第一个阶段是...
...说,种畅销药物会大幅增加患者的心脏病发病率和死亡率。文迪雅的安全性因此受到医生和患者的密切关注。 统计显示,在发出安全警告后大约一月内,美药管局收到了357例文迪雅引发不良反应的报告,其中38例为死亡报告。而在今年1月和2月,药管局分别只...
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