...示范性意义。 我国著名中医专家、中国工程院院士张伯礼教授认为，制药企业对其产品加强跟踪监测，通过不断改进生产工艺，完善工艺流程，能够有效控制或减少不良反应的发生。另外，制药企业密切跟踪药品的生产过程与上市后的使用动态，加强对药品不良反应信息资料...
...制剂的检验外，还负责外购药品质量的检测。必须指出的是，许多药品，特别是新药，还需要通过上市使用一段时间后，经过长期的、大量的调查、统计和分析，进行再评价，才能发现其毒副反应。为此，许多国家都在努力、逐步完善药品不良反应监测和药品质量信息反馈...
...报告，该中心还组织工作人员到发生地进行调查或要求当地药品监督管理局协助调查，收集的病情和用药情况，经分析评价后，及时上报国家ADR中心。 在做好日常的药品不良反应监测的同时，该中心还根据国家ADR中心的要求或上市药品的安全评估，对一些药品...
...麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度...
...。（9）对于“注册分类5”未在国内上市销售的从单一植物、动物、矿物等中提取的有效部位及其制剂，除按要求提供申报资料外，尚需提供以下资料：①申报资料项目第12项中需提供有效部位筛选的研究资料或文献资料；申报资料项目第13项中需提供有效部位主要...
...本报讯记者郑灵巧日前从北京市卫生局获悉，北京市已开始着手进行疾病预防控制体系、公共卫生信息体系和疾病监测预警体系3个体系的建设和完善。 据介绍，对于疾病预防控制体系的建设，北京市将重点加强市、区县CDC（疾病预防控制中心）和社区卫生服务...
...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露：2005年，国家药品审评中心收审化学药物16749个，其中注册分类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止...
...生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确。而属于食品...
...建设。 据了解，该省医疗救治体系的总体建设方案初步确定为：基本建成功能较为完善、反应灵敏、运转协调的医疗救治体系，加强应对重大传染病医院（病区）建设总量为2292床。 ...
...1月17日，国家食品药品监督管理局（SFDA）局长邵明立在2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上指出，要加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施，完善中药注册管理，突出中医药特色。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再...
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