...drochloride）等。近年来，由于此类药物不断出现的不良反应，美国食品药品管理局（FDA）先后采取多种措施，或要求停止销售，或要求修改说明书，以保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（...
最近，在 鱼腥草 、刺 五加 、茵栀黄、双 黄连 等中药注射剂出现不良反应被曝光后，中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种，已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”？专家们就此进行了激烈争论。 如果说 鱼腥草 事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经，那么 刺五加 注射剂事件以及双 黄连 注射剂事件，则将其演变成了一场危机。广大患者...
药品说明书应依照国家要求的格式及内容，由生产厂家制备。为了社会大众的利益，说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书，供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应，有的国家规定，只收和本品很可能相关的主要副反应，因此许多厂家不是把所有的不良事件都收入说明书。然而，在诉讼出现时，则厂家处于脆弱的地位，以致现在有一种趋势，把所有的副反应一...
中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂，其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全，国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱技术要求。近年有关银杏叶及用其提取物的制剂的研究很多，特别是在提取工艺和含量测定方面。目前公认的银杏叶有效成分黄酮苷和萜类...
中药注射剂的疗效已被临床所证实，有着西药不可替代的作用，并且广泛应用于医疗机构。但其使用安全问题一直没有引起相关部门和使用单位的重视。近阶段，丹参注射液、鱼腥草注射液等引起的药物不良反应表明，中药注射剂与西药注射剂一样，存在使用安全问题，亟待加强管理。 中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的，其中主要原因有三个：一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的...
聚乙二醇干扰素α-2b注射剂 （Peginterferon alfa-2b），商品名 佩乐能 。 免疫调节 剂。本品适用于 慢性丙型肝炎 的治疗。患者年龄须在18岁或以上，并患有 代偿 性 肝脏 疾病。现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是应用本品和 利巴韦林 合用。 本药品被归类到 肝炎 等药品分类。 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂的副作用（不良反应） 单独用药： ...
晨报讯（记者 赵阳）昨天，国家食品药品监督管理局发出通知，根据监测数据使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等，经专家认定，决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。
上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“ 板蓝根 注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技...
贵州益佰注射剂制药有限公司 公司地址 贵州省贵阳市乌当区金华镇蒿芝塘春晖街1号 联系电话 0851-4705590,4741446 传真号码 0851-4704019 电子邮箱 100@gz100.cn 邮政编码 550056 公司网址 http://www.gzcci.com 贵州益佰注射剂制药有限公司位于贵州省贵阳市。查询更多位于贵州省的制药企业请参看 ...
从2006年的“ 鱼腥草 注射液事件”到2008年的“刺 五加 注射液事件”、“茵栀黄注射液事件”，再到刚刚发生的“双 黄连 注射液事件”，中药注射剂的安全性问题引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证，除抓住制药企业生产质量这一源头外，临床医生和护士的合理用药、准确配伍与使用也是避免中药制剂出现问题的关键。——编 者 近些年来，中药注射剂安全性问题...
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