...认可，最终成为国际植物药的参照标准。目前已经完成了紫菀等50多种中药材、饮片的质量标准及化学、基因指纹图谱，其中6种药材、1种饮片的质量标准研究和修订已经为中国药典（2005年版）所收载。中心主要参与编译的中国药典英文版（2005）已经发行...
...质量标准，各检查项目和限度与欧洲药典、美国药典和日本药典进行了比较，以此说明该品种标准的可行性和合理性。 在稳定性试验方面，该辅料的申报资料提供了三批产品加速试验和长期留样试验的试验数据，提供了批次、批量、考察条件、考察时间、考察项目以及所有...
...重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。 我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。其内容有十章五十七条，包括从产前...
...《药典》中仅16味中药饮片有标准，并且隶属于相关中药材名下。中药饮片质量标准化的滞后，直接阻碍了中药饮片流通，阻碍了国际化的畅通。近几年国际上对于中医药的重视以及对于中药材出口的需求，都亟待中药饮片新质量标准的建立。 据悉，此次超过300味...
...注意引进国外先进技术。要从生产流程中摸清影响质量的因素。当生产工艺路线改变，原标准不能有效地控制该产品质量时，要修订质量标准。药品标准制订或修订都应有起草说明。各种药品标准的收载范围：1、中国药典的收载范围收载防病必需的，疗效肯定，副作用小...
...《中华人民共和国药典》一九九０年版有效期药品品种及期限表品名有效期（年）品名（副名）有效期（年）无味红霉素（依托红霉素）4两性霉素B2无味红霉素（依托红霉素片）3注射用两性霉素B1.5无味氯霉素混悬液(棕氯霉素混悬液)4更生霉素(放线菌素...
...（一）定义酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体的制剂。（二）国家标准有关规定酒剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1．生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块或粗粉。2．生产酒剂所用的蒸馏酒，应符合卫生部关于蒸馏酒质量标准的...
...自治区、直辖市卫生厅（局）。第七条 新药研究的内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位研制新药工艺同时，必须研究该药的物理、化学性能、纯度及检验方法、药理、毒理、动物代动力学、临床药理、处方、剂量、剂型、生物利用度、稳定性等...
...自治区、直辖市卫生厅（局）。第七条 新药研究的内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位研制新药工艺同时，必须研究该药的物理、化学性能、纯度及检验方法、药理、毒理、动物代动力学、临床药理、处方、剂量、剂型、生物利用度、稳定性等...
...及改善局部血液循环。 5.药物 腰痛明显时，可口服消炎止痛、解痉的药物，如布洛芬、对乙酰氨基酚/异丙安替比林/咖啡因（散利痛）、吲哚美辛（消炎痛）等。也可服用复方四物汤等，以活血化淤（复方四物汤的配方为：生地12g，白芍9g，当归9g，川芎...
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