...丽珠欣乐、德明、莫诺确特（缓释片）、异乐定、异乐定长效、德脉宁（缓释胶囊）、益辛保、艾狄莫尼（缓释颗粒）、单硝酸异山梨醇酯、安心脉、臣功再佳、莫诺美地、依姆多异乐定等多种商品名。药品宣传大多使用商品名，选购药品时，要注意选择大型药品生产企业...
...补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责审核、标定、分发。标准试行期满前半年，省所应将标准品、对照品及研制报告、检验证书等有关资料转报...
...目录 《中国药典》玄麦甘桔颗粒 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《中国药典》：玄麦甘桔颗粒【处方】玄参400g 麦冬400g 甘草400g 桔梗400g【性状】为浅棕色的颗粒；味甜。【炮制】以上四味，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液静置12...
...现将盐酸青藤碱肠溶片检查项下释放度正公示如下。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系，公示时间为一月。（电子信箱：hy@ chp.org.cn；地址：北京市崇文区体育馆路法华南里11号楼，邮编：100061；Tel...
...药监局通过药品不良反应的监测，发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭，些由中药制剂引起的严重不良反应，已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书，由非处方药评价转换为按处方药管理，暂停审批和...
...保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（Atomoxetine ...
...十味龙胆花颗粒清热化痰，止咳平喘、用于痰热壅肺所致的咳、喘鸣、痰黄、并发热、流涕、咽痛、口渴、尿黄便干等症。 通用名称：十味龙胆花颗粒 汉语拼音：shiweilongdanhua keli 剂型：颗粒剂 【成份】龙胆花、烈香杜鹃、甘草、矮...
...目录 《中国药典》感冒舒颗粒 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录《中国药典》：感冒舒颗粒【处方】大青叶、连翘、荆芥、防风、薄荷、牛蒡子、桔梗、白芷、甘草【性状】为浅棕色至棕色的颗粒；味甜而后酸、苦。【炮制】上九味，取连翘、荆芥、薄荷各1／3量提取...
...仲裁工作。有计划地组织全国性药品大检查。参加《中国药典》｜《部颁药品标准》的拟订工作，负责新药技术复核；药品检验用国家标准药品的研究、标定分发等工作。组织拟定全国药检科学技术复核；药品检验用国家标准药品的研究、标定分发等工作。组织拟定全国药检...
...相应资料；（2）首次申请再注册药品需要进行IV期临床试验的，应当提供IV期临床试验总结报告；（3）首次申请再注册药品有新药监测期的，应当提供监测情况报告。5。提供药品处方、生产工艺、药品标准。凡药品处方、生产工艺、药品标准与上次注册内容有改变...
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