...药学监督的组织实施者。（二）卫生行政部门的药品监督管理机构与职责1.监督管理机构（图15-1）图15-1我国药品监督管理机构示意图《药品管理法》第一章第二条规定：“国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作”。在我国，卫生部设药政管理局；...
...以上海中医药大学为主要依托单位的上海中药标准化研究中心和中药标准化教育部重点实验室合作，经过多年潜心研究，已经完成了紫菀、乌药、党参、丹参、人参等50多种中药材及饮片的“标准指纹”研究与测定，研制了300多种中药化学对照品。 上海中药...
...补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责审核、标定、分发。标准试行期满前半年，省所应将标准品、对照品及研制报告、检验证书等有关资料转报...
...中成药功能主治表述将不得掺入“降压、降酶、消炎、抑菌”等西医药效学的相关内容。记者近日从国家药典委员会获悉，2005年出版的“中国药典”将对中成药的功能主治内容进行规范，功能主治要按照中医术语表述。 像牛黄降压丸，现在表述功能主治是“清心...
...原法中《药品经营企业许可证》修改为概念更加准确的《药品经营许可证》，取消了“开办药品经营企业必须由所在地药品生产经营主管部门审查同意”的内容。本法所称的药品批发企业是指主要面向以转售为目的药品零售企业和医疗机构销售药品的药品经营企业。根据药品...
...消字号）的审批文号。多数人不知其中差别，容易把二者混淆，结果把消字号产品当药使用，成为被“忽悠”的对象。实际上，准字号和消字号有着本质的差别，后者仅属于卫生消毒用品范畴，而前者才是真正具备疗效的药品。审批不严为“消字号”产品埋下隐患消字号...
...明确规定的与药品有关事项的监督管理工作。4．国家药品监督管理局应配合国务院经济综合部门，执行国家的药品行业发展规划和产业政策。根据国务院印发的国家药品监督管理局“三定”方案，国家药品监督管理局的职责之一是利用监督管理手段，配合宏观调控部门...
...天花粉部分的指纹图谱测定方法。 广药集团-中一药业著名产品消丸因其显著的疗效和可靠的质量深受广大糖尿病的喜爱，自1981年上市以来至今已享誉市场20多年，累计销售超过5亿瓶。消渴丸“指纹图谱”研究项目的完成，为消渴丸原料药和生产过程的质量...
...补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责审核、标定、分发。标准试行期满前半年，省所应将标准品、对照品及研制报告、检验证书等有关资料转报...
...的畅通。 据悉，目前使用的《药典》中仅16味中药饮片有标准，并且隶属于相关中药材名下。此次超过300味中药饮片纳入新版《药典》编撰范围，将有望促进饮片单列，与中药材和中成药并列。 南京中医药大学副校长蔡宝昌教授主持了国家“十五”重大攻关项目...
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