...气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器；使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。11。申请药品组合包装。12。新药的技术转让。13。修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。14。改变进口药品注册...
...药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中，直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但...
...目前，已整理出123个中药注射剂品种进行标准的修订提高，其中已有近1/3的品种进入新标准的复核阶段。...
...对中药资源的合理利用。如《中国 药典》规定，黄芩干燥品中黄芩苷的含量不得少于9.0％。但在生产实践中，受 多种因素的影响，原生药中黄芩苷含量常常达不到9.0％。如果因此就弃之不用， 会造成药材资源的极大浪费。对此，可以中药标准提取物作为原料...
...一、我国的诊断标准为： 1979年在兰州举行的全国糖尿病研究专题会议上提出，经1980年在北京举行的全国糖尿病协作组组长会议上修订后，经卫生部审批的糖尿病诊断暂行标准为： 1、典型病人即病人已有典型的糖尿病症状：口渴、多饮、多尿、多食、...
...本报讯据中央电视台报道，卫生部近日公布了新修订的《人类精子库基本标准和技术规范》，再次强调人类精子库的设立必须经过卫生部的审查批准。 卫生部在《人类精子库基本标准和技术规范》中规定，供精者必须原籍为中国公民，供精者赠精是一种自愿的人道主义...
...中国抗癌协会专业委员会2001年9月广州[中国抗癌协会肝癌专业委员会关于修订“原发性肝癌的临床诊断与分期标准”的说明：原发性肝癌的临床诊断与分期标准，在我国最早由1977年的全国肝癌防治研究协作会议拟定。20余年来在全国各地广泛使用，对...
...为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏患者用药安全，现对复方甘草口服溶液的说明书进行修订。 国食药监注[2011]495号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护乙醇过敏...
...许可证。三、药品标准化工作卫生部在1950年开始成立了中华人民共和国药典编纂委员会，李德全任主任委员，1953年出版第一版药典，收载药品标准531个，制剂和检验方法通则58个，但未收载中药。1957年刊出增订本，同时重新改组了药典委员会，...
...存在很多问题。目前，为了适应社会大分工的要求，中药必须建立适合当下的新的质量控制标准，即能够准确控制各个环节，以保证最终入药的药材其成分组量、各成分之间的比例关系的定量、半定量、定性、外观等各个层次的质量标准。比如，我国药典中所规定的川乌（...
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