...申请人便于确定变更研究的内容，有效地开展变更研究，进行评估和申报。但在具体研究中，类别界限可能不是很明显，则需根据具体情况及其研究结果确定类别。 由于变更情况的复杂性，申请人作为变更研究的责任主体，需根据本指导原则的基本要求，以及药品注册管理...
...听力障碍，但智力正常，则可表现为低强度声刺激时反应差，而高强度刺激时反应与正常儿相同。因此，婴幼儿听力应按不同年龄组(0—6岁)采用不同技术进行评估测试，对结果的判断也应考虑到其他非听觉因素的影响。 正常婴儿听觉行为反应 月龄对声音的反应 ...
...北京市体育局近日公布了2005年北京市国民体质监测结果。监测结果显示，北京市儿童青少年视力不良检出率持续上升，其中大学生的不良检出率高达86.42%，为最高，小学生达31.1%。同时，在学生群当中也普遍存在肥胖势头。 本次监测以北京市3...
...实践证明，卫生部公布的药食两用植物是非常安全的。赵永华提出，对有些地方习用品种，在推广种植或列入药食两用植物名单前，应进行必要的安全性评估。还有一些品种，如鹰嘴豆，虽然不在卫生部公布的药食两用植物名单中，但因其独特的营养保健和药用价值，在...
...人们通常认为，产妇年龄越大，育儿过程中承受的身心压力就越大。但英国生育专家近日公布的一项研究结果表明，与三四十岁的产妇相比，50岁以上高龄产妇的育儿压力未必更大。 据英国《卫报》报道，生育专家斯坦纳博士调查了64名英国女性，结果发现，...
...这也是英国“对父母和孩子跟踪研究”计划的一部分。研究人员首先对胎儿的脐带进行检查，查看几种矿物质的含量，然后对他们进行４２个月的跟踪研究，检查他们是否会患上呼吸困难或者湿疹等疾病。 研究结果发现，脐带中铁硒含量高的婴儿３岁以前患呼吸困难疾病...
...的说法只是一面之词，罗氏以及美国食品药品监督管理局都认为达菲是安全的，而在中国也没有接到相似的不良反应病历。”昨日，罗氏中国公司相关负责人在接受记者采访时强调。 日本：紧急对药品安全进行再评估 根据日本方面的消息，厚生劳动省日前接到报告，一...
...（记者赵 雯）在日前中华中医药学会召开的中药临床应用专家座谈会上，中国工程院院士李连达教授等专家强烈呼吁：尽快开展有关中药安全性的系统研究，扭转中药安全性频遭质疑、被动应对的局面。 李连达指出：有关中药安全性的研究始终没有得到应有重视。...
...中药安全性的研究相对薄弱，相对落后，与时代的要求和社会的需求还有很大的距离。马兜铃酸的问题提出来以后，涉及几十中药制剂，每个制剂又是几百家生产，样就涉及几百家甚至上千家中药厂。 近来提出的4类有毒药材、34个中成药品种中，含马兜铃酸的...
...7月份的《英国眼科学杂志》（British Journal of Ophthalmology）指出，医生考虑到在新开始治疗青光眼的患者中，不同的降眼内压药物对心血管和呼吸系统的作用存在差异。 Waldock医生等评估了latanoprost...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
