...溶液的配制 按正文规定的剂量，配成适当浓度的供试品溶液；试验时，一般要求供试品溶液与对照品稀释液的注入体积应相等。 检查法 取健康无伤、体重2kg以上的猫（或体重5kg以上的狗），雌者无孕，用适宜的麻醉剂（如巴比妥类）麻醉后，固定于保温...
...来源：《中国中医药报》 时间： 2004-01-01 1、到医院探视病人，应该按照规定时间探视，探视危重病人可凭病危通知单随时探视。 2、每周允许探视3－4次，时间为下午3－6时，传染病人一般不允许探视。 3、探视者要先到规定地点领取探视...
...1。属注册分类1和2的，应当进行临床试验。（1）临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求；（2）临床试验的最低病例数（试验组）要求：I期为20至30例，II期为100例，III期为300例，IV期为2000例。（3）避孕药的I期...
...除外）。（2）各项记录必须按规定认真书写，要求内容完整、真实，语句简练，重点突出，层次分明，字迹清楚，字不出格、跨行，不得随意删划和贴补。（3）简化字应按国务院公布的《简化字总表》的规定书写，不得杜撰，避免错别字。（4）疾病诊断及手术名称编码...
...段或粗粉，按各该品种项下规定的方法提取，滤液浓缩至规定的相对密度；含有挥发性成分的药宜先提取挥发性成分，再与余药共同煎煮。 二、应在清洁避菌的环境中配制，及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。 三、合剂中可加入适宜的附加剂、防腐剂，其品种与用量应...
...要求。除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外，生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的，可以依据当地法律法规的规定做出说明。3。修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。4。修订的药品标签样稿，并附详细修订说明。5。...
...为主成分配制的膏状剂，使用方便，省工省时，附着力好，不易因雨水冲洗而流失，又因涂布穗轴不会由于药剂过量致使葡萄果粒出现锈状污染。于盛花前20日前至盛花期只涂布葡萄穗轴一次，即可稳定达到诱导葡萄形成无核果实增大果粒的目的。 材料与方法 （一）...
...取得西药普通制剂许可证（得30分）3.取得中药普通制剂许可证（得20分）4.所配制剂经卫生行政部门注册（得10分）发现一种未经注册制剂（扣10分）5．严格执行经注册的制剂技术要求（得10分）6.招待不好酌情扣分7.因执行不好导致药品质量问题...
...建立及分析方法验证的课题进行了讨论、补充和确认，对疫苗生产中广泛使用的铝佐剂的配制和质量控制，以及硫柳汞防腐剂最低抑菌剂量的确定提出了要求，并拟定了相应的研究课题，会议还对课题研究和验证工作进行了分工。各课题牵头单位应在收到本纪要一周内，...
...因此，对于剂型、制剂的要求亦有不同，如急症用药，药效宜速，故采用汤剂、注射剂、舌下片（丸）剂、气雾剂等；缓症用药，药效宜缓，滋补用药，药效宜持久，常采用蜜丸、水丸、糊丸、膏滋、缓释片等；皮肤疾患，一般采用膏药、软膏等；某些腔道疾患如痔疮、瘘管...
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