...FDA抗病毒药物顾问委员会指出,宾夕凡尼亚州ViroPharma制药公司及其合作伙伴安万特医药公司未能证明该药的临床益处高于其可能存在的副作用以及其广泛适应症所致的社会影响。 普拉康纳利是一种经口服途径给药的小核糖核酸病毒抑制剂。它通过...
...调查数据显示,自去年8月29日至今年7月6日间,全世界一共报告了103起与“达菲”有关的病例,其中包括3起死亡事件。而且,些病例与儿童有关。但是,FDA目前尚不能确定这100多起与“达菲”有关的病例,是否是由“达菲”直接引起的,因为感冒病毒...
...服用者产生过敏性反应的警示性标签。FDA指出,调查报告显示,Xolair可能导致用药者的过敏性反应包括:呼吸困难、胸闷、眩晕、皮肤瘙痒、麻疹等症状。FDA要求Genentech公司对Xolair的产品包装作出修改,并向消费者提供说明该药可能...
...苯丙氨酸两种氨基酸,它们对人体都是绝对安全的。且FDA在几十年前即已做过阿斯巴甜致癌、致畸、致突变等“三致试验”,未曾发现任何问题(否则FDA不会批准其用于医药制剂中作为甜味剂)。所以FDA认为,没必要重做阿斯巴甜的安全性试验。 据美国媒体分析,...
...反驳了早期的研究结果,“药物缓释支架的远期安全性还不明确”、“除适应证以外使用药物缓释支架可能增加支架内血栓、心梗甚至死亡事件的发生率”。这促使人们开始重新审视药物缓释支架的安全性和适应证。所以说,不是冠心病的治疗已进入“药物支架时代”,而...
...SARS病毒的宿主,时间持续一周多。地坛医院专家郭利民解释,“宿主”就是病毒寄生的地方,比如艾滋病毒的宿主来自一种非洲的猴子。 贝汉卫说:“冠状病毒到底从哪里来?它是如何传给人类的?全世界的专家还都没有找到答案。在这种没有科学突破的情况下, ...
...万艾可”(Viagra)、礼来公司的“希爱力”(Cialis)和葛兰素史克公司的“乐威壮”(Levitra)。 FDA表示,其官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现,已有近30起与使用此类药物相关的致聋案例。在些案例中,大约三分之一为...
...。一些贴片背面(不接触皮肤)可能含有金属并且无法看出。大多数背面含有金属的药用贴片说明书上会有相关警告,告知患者如果在MRI扫描之前没有将贴片移除可能导致皮肤被灼伤。但并非所有含金属的透皮贴片说明书中均有此项警告,FDA正在审查所有药用贴片...
...镇痛药而引发胃肠出血或心血管疾病的风险可能要超过这些药物在防范结肠癌方面起到的作用。” (转载自“中国新闻网”) ...
...Osteomark的使用方法太简单了不大可能产生错误的结果或者即使患者使用不当也不会有任何危害。随着FDA的批准,可开展此类检验的医生诊室的数量也明显增加。 Ostex公司主席、总裁兼首席执行官Thomas Bologna在声明中说:“FDA的许可...
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