...不起作用，稍大又出现副作用1938年前修改为食品、药品和化妆品的市售商品药地高辛和其他洋地黄类衍生物（抗心力衰竭），甲状腺激素及其衍生物，如左甲腺素、三碘甲腺氨酸、复方甲腺素等虽然还有少数1938年前的药物仍在处方，但这些药已不按法定药要求。再...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局（FDA）7月5日警告说，瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬（注射用头孢曲松钠）与含钙类产品等联合用药，可能对新生儿造成一定危害，甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说，罗氏芬不应与含钙类产品等...
...本报讯 鉴于目前甲型H1N1流感病毒的蔓延，美国近日宣布了一项公众健康紧急计划。根据该计划，FDA允许医生给那些暴露于甲型H1N1流感病毒的人群使用扎那米韦。扎那米韦（zanamivir，商品名：Relenza）为吸入剂，被FDA批准用于...
...当FDA考虑是否将一种以前仅用处方才可获得的药物改列为OTC药时，安全性则是主要问题。所有药物都有利弊，如果人们想要接受药物的益处，就必须承受一定程度的风险。OTC药物的安全性取决于恰当地使用。恰当使用就需要病人进行自我诊断，而这种自我...
...儿科规则”要求，如果该病既在成人中也在儿童中发生，药物试验资助人必须提供儿科信息。 委员会小组的建议通常是非正式和非限制性的。专家只是起辅助作用，正如一位FDA科学家所说的“只是讨论和处理如何把法律应用于肿瘤药物”。 大多数专家期望细胞遗传学...
...药物的安全范围相对较小（治疗量较窄），剂量稍小不起作用，稍大又出现副作用1938年前修改为食品、药品和化妆品的市售商品药地高辛和其他洋地黄类衍生物（抗心力衰竭），甲状腺激素及其衍生物，如左甲腺素、三碘甲腺氨酸、复方甲腺素等虽然还有少数1938...
...如何普遍和严重。近年的重大变化是将许多处方药重新归类到OTC药物。安全性考虑当FDA考虑是否将一种以前仅用处方才可获得的药物改列为OTC药时，安全性则是主要问题。所有药物都有利弊，如果人们想要接受药物的益处，就必须承受一定程度的风险。OTC...
...普伐他汀新制剂目前正在进行Ⅲ期临床试验。 他汀类新药研发显示，将现有的高效降血脂类药物采用新型制剂技术进行改造具有周期短、风险小、疗效佳及利润回报率高等特点，值得密切关注。 ■新胆酸螯合剂更安全 虽然他汀类降血脂药物在市场上占较大比例，但是其它...
...在日前出版的《今日药物发现》中，FDA有关人员撰文介绍了在FDA生物制品评价和研究中心（CBRR）的血液制品研究和审查中心（OBRR）进行的关键路径计划研究，阐述了该研究如何被用于致力于血液和血液制品面临的机遇和挑战。 FDA通过科学引导...
...心律失常药物的疗效总的来说不可靠，其中：1I类抗心律失常药物，不改善病人预后，且显著增加器质性心脏病的室性心律失常病人的死亡风险。2Ⅱ类抗心律失常药物即β受体阻滞剂，为降低心肌梗死后和慢性心力衰竭病人的猝死和总死亡率的唯一的抗心律失常药物，...
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