...对众多中小型制药企业而言,GMP认证已进入倒计时,截至2月底尚有大量中小制药企业没有通过GMP认证。有关专家建议,这些企业应依据自身条件,尽可能在宽延期限内通过认证,或及早寻求其它出路。 我国《药品管理法》规定,药品监督管理部门对制药企业...
...胆固醇排出增多;苹果能在肠道内分解出乙酸,乙酸有利于胆固醇的代谢。此外,苹果还含有丰富的维生素C、果糖和微量元素镁等,它们均有利于胆固醇的代谢。因此,冠心病病人应多吃苹果。 (2)常吃苹果尚能降血压,从而有益于冠心病。日本弘前大学佐佑木亮教授...
...最重要的事情就是及时向进入国提出专利申请,在真正意义上保护自身的国际市场利益。同时,中医药产品应打造驰名品牌,敢于和国际上的名牌较量。 中药保护须多措并举 □智文 当日本“救心丸”、韩国“高丽参”打入国际市场,且单品出口就相当于我国全部...
...申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例”,除了列入国家药品标准的中药品种外,还应当将获得发明专利的中药品种纳入其中,并且在一段相当长的时间内,逐渐过渡到专利中药品种上。第三、由于行政效力只在一国国内有效,因而品种保护仍然是在我国...
...缺乏可供移植的肾脏,我国有30多万名尿毒症患者只能通过透析维持生命。 ▲脑死亡判定可推动器官移植 一提到器官移植,就容易说起脑死亡。可脑死亡与器官移植之间到底是什么关系呢?中华医学会器官移植学分会副主任委员陈忠华教授介绍说:“器官移植与脑死亡...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准,比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来,“没经过任何讨论就通过FDA...
...是根据其依赖性强弱来划分的。像可卡因、鸦片这类药物,它们的依赖性非常强,因此被列为麻醉药品或一类精神药品严格管理。 相比之下,“盐酸曲马多”开发的较晚,上世纪90年代才在国内面世,医药界对这种药品的认识也不够全面深入,在其问世之初曾被认为...
...以(S)-乳酸乙酯为手性起始原料,经过10多个步骤,最终合成左氧氟沙星。此法的创新之处在于找到一种新的手性源(S)-乳酸乙酯。但是因为其路线长、收率低,并且中间步骤使用大量污染物质而无法适用于工业生产,无实用价值而不被看好。 为了给国内厂家...
...重要。 第二,特殊人群(老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等)必须在医生或临床药师指导下用药,不要盲目自购药品治疗。老年人病多,用药品种也较多,需要医药专业人员指导用药;儿童,尤其是新生儿,对药物的反应不同于成人,其剂量应按体重或体表面积计算,...
...重要业务。虽然医疗机构制剂存在品种少、剂型多、产量小、规模小、贮存短、周转快等特点,但究其性质,属药品生产范畴,因此我国对医疗机构制剂实行生产许可证管理。我国自1985年起实行制剂许可证制度,对《医疗机构制剂许可证》所要求的条件是医疗单位配制...
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