...日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med ...
...英国一项研究表明，患有癫痫的妇女如果在怀孕期间继续服用某种抗癫痫药，其胎儿的智商可能会受到影响。 这种名为“丙戊酸钠”的抗癫痫药，能够防止孕妇癫痫发作，这样胎儿就不会因缺氧或母亲发生痉挛时摔倒而受伤。 英国沃尔顿神经病学、神经外科与...
...Sotret，Claravis和Amnesteem是对FDA批准在美国版本的一些可用的名称。在英国，药出售的名义Roaccutane，并在新西兰作为Isotane和Oratane。 法律问题 Isoface有一些有潜在危险的副作用，有些在采取法律...
...□王菊芳 中国国际广播电台 美国食品和药品管理局（FDA）官员13日警告说，著名的抗流感药物“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改，并建议医生和父母们...
...美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称，应FDA的要求，拜耳制药公司同意暂停抑肽酶注射液(aprotinin，商品名：Trasylol)在美国的上市销售。此次暂停源于对加拿大患者的临床试验(BART)，试验结果显示使用抑肽酶可增加患者的...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）批准醋酸兰瑞肽注射剂（商品名：SomatulineDepot）治疗肢端肥大症。肢端肥大症属于发病率较低的罕见性疾病，多发于成年人，可危及生命，通常是因生长在大脑脑下垂体的良性肿瘤引发生长激素异常分泌而导致...
...北京时间今晨，美国食品与药物管理局(FDA)对医疗从业人员和相关发出警告，在服用叫做美罗华(Rituxan)的药物后，一部分患者出现了副作用。 FDA近日获知，两位身患系统性红斑狼疮(SLE)的病人正在使用美罗华进行治疗，但服用一年之后却...
...用于5~16岁之间的等待心脏移植时需要临时机械性血液循环的儿童。 CDRH也宣布上市若干种重要的新的体外器械，包括：AmpliChip细胞色素P450基因分型试剂盒，是一种可提供独特遗传信息，以帮助患者选择药物并优化剂量的DNA微阵列测试剂；...
...已经上市14年之久的止血药抑肽酶注射液（特斯乐，Trasylol），在2005年即有证据显示其与患者的死亡密切相关。为什么两年之后，在2007年11月，拜耳公司和美国食品药品管理局（FDA）才将这个药物撤离市场？日前，美国哥伦比亚广播公司...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）批准第一种基于DNA技术，用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症，并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称：“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展，...
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