...日前，美国食品和药品管理局(FDA)在其网站上公布了2004年所批准的重要新产品。其中，FDA药品评价和研究中心(CDER)、生物制品评价和研究中心(CBER)、器械和辐射健康中心(CDRH)取得的成绩引人注目，批准新药、新生物制品、新...
...药物不良反应一般是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应。药物有它的两重性：用药可改善人体状况或抵抗病原体，这是治疗作用；用药产生的毒副作用而危害人体，这是不良反应。有些不良反应是很严重的，可造成很大的痛苦，还可致残，...
...【本报讯】（记者赵川）记者昨日从市食药监局获悉，该局接国家食品药品监督管理局通知，要求暂停抑肽酶注射剂的销售和使用。 通知说，国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、...
...研究涉及的4种安定类药覆盖了这三大类型。调查结果表明，老年痴呆症患者服用安定类药进行治疗，其死亡率约为服用安慰剂对照组的1.6~1.7倍，死亡原因多与心脏疾病和感染有关。 受FDA这一通告影响的安定类药物包括：百时美施贵宝公司和大冢美国制药...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）和强生公司联合发布警告说，抗艾药Prezista可损害肝脏，甚至导致死亡。 强生Tibotec疗法部在FDA网站上表示，自2006年6月Prezista (darunavir)获批上市后，公司陆续收到...
...□记者许沁 晚报讯 由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂使用不当可能导致死亡，对此，美国食品和药物管理局（FDA）对该药物再发安全警告。今天上午，记者从市药品不良反应监测中心获悉，本市曾接到过此类口服类药物的不良反应，主要是胃肠道出血等...
...据新华社华盛顿7月15日电 抗糖尿病药物文迪雅引发的心脏病等不良反应报告数量近来在美国出现大幅上升趋势。 美国食品和药物管理局今年5月曾发布安全警告，建议糖尿病慎用文迪雅，因为科学家在5月21日出版的一期《新英格兰医学杂志》上发表研究报告...
...(替鲁膦酸钠)。 FDA称，尽管上述药物的处方信息包括可能引起重度肌肉骨骼疼痛，但“医疗工作者可能忽略了药物与双膦酸盐的联系，以致延误诊断、延长疼痛和（或）损伤并不得不使用镇痛药”。某些患者在停用双膦酸盐类药物后症状完全缓解，而其他患者则...
...据美国媒体北京时间今晨报道，一些美国消费者团体上书FDA（美国食品药物监督管理局）呼吁禁止销售市场上的低剂量口服避孕药，因其可能导致妇女血凝，甚至致命。 据悉，所有的避孕药都因为含有雌激素和黄体酮而可能导致血凝，但目前市场上的一些...
...自此美国FDA建议临床试验的开发公司，报告所有严重不良反应包括死亡病例、半年内出现的停药及结局最坏的病例分析报告。 如何表示不良反应的发生率？ 不良反应发生率目前尚无统一的表示方法，有的国家用1／1000，1／10000等分数的方法表示，...
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