...美国药品管理机构20日警告说，一些心脏病发作可能与过量使用镇痛药甲氧萘丙酸有关。甲氧萘丙酸是市场上一种较为普遍的镇痛药剂，现有多种品牌。 美国食品和药品管理局要求生产商召回两种被证明会增加心脏病发作机率的此类处方药“快确适”和“西乐葆”。...
...基地，新药研究的质量才能得以保证。 ■药品上市前的安全关 20世纪60年代震惊世界的“反应停”事件导致1万多例海豹肢畸胎，其中5000多例死亡。这次事件的根本原因在于该药未经临床试验就在欧洲和一些国家上市并被广泛使用。数千名服用这种药品的怀孕...
...医生的抗菌药知识，不及格者将停止其处方权。 1998年，美国曾因抗生素过度使用，引起抗药菌感染大幅度上升。为防止滥用抗生素导致耐药菌增长，美国疾控中心（CDC）加大了对抗生素的临床研究和管理，并出台了新对策，包括什么样的疾病可以使用抗生素，...
...临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介...
...平衡点，是我们在中药新药开发时需要研究的课题。 3.1疗效与剂型的关系 现代中药的剂型是为疗效服务的，如注射液；同是也是为药物使用的方便性，如缓释制剂及服用量减少的剂型。在疗效与方便性之间，应特别辨证地处理好二者的关系。的确，采用现代工艺，...
...差不多。 44个国家批准经皮治疗用于治疗绝经期症状，40个国家批准它用于预防绝经期骨质疏松。绝经后妇女会丢失20%的骨质，增加了骨质疏松的危险。在美国，80%的骨质疏松症患者为女性。 Novogyne制药公司位于新泽西州的东汉诺威，是位于...
...9月10日是我国第23个教师节。这一天，江西中医学院隆重举行颁奖仪式，将500万元奖励给该院李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组，以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。 2005年，“槐定碱抗癌研究”课题组历经28年自主...
...Lauren在1965年将胃癌按病理类型主要分为肠型弥漫型两类。Munoz与其同事在哥伦比亚、黑西哥、以色列、波兰、匈牙利及美国等地对两型胃癌的分布进行了大量观察，发现肠型胃癌在胃癌高发区占优势，多见于男性及高年龄组。相反，低发区以弥漫型...
...一种已经获准上市的肿瘤新药Ｆｅｍａｒａ在大规模国际试验中表现出对防止乳癌扩散或复发的显着效果。 据美国《世界日报》报道，科学家对欧洲和北美地区近５２００名使用Ｔａｍｏｘｉｆｅｎ已经５年并停药不到３个月的妇女进行为期５年的试验，让其中一半...
...主要原因是什么呢?又当如何解决呢?笔者通过对我国中药新药研究现状的简要分析，提出一些建议，与同行商榷。 1 存在问题及产生原因 1．l 不重疗效重分类，不重质量重数量。1999年，国家药监局批准进入．临床研究的中药新药达到600余种，批准...
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