刘占滨，哈药集团中药有限公司董事长、总经理，并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局（SFDA）发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来，一时间，因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至引发了对中药注射剂的信任危机...
近年来，卫生部和国家食品药品监督管理局以科学发展观统揽全局，树立和落实科学监管理念，把确保公众用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，大力开展药品安全专项整治，净化市场环境，建立长效机制，监管成效十分显著，药品生产、流通秩序得到根本改观，人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识...
...的3%，而药物不良反应就占了整个中药不良反应的70%。面对着众多的质疑声，究竟应该如何看待中药注射剂？究竟这些不良反应因何而起呢？ A 具有西药无法替代 的独道之处 据介绍，中药注射剂是在我国传统中药长期临床用药基础上研究开发的新剂型，是传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。它突破了中药传统给药方式，相对其他中药剂型，具有作用迅速、疗效确切、给药方便的优...
...有服用，这时出现混浊很有可能是质量问题；如果口服液尚在有效期内或刚打开瓶盖不久，这时出现混浊可能并非质量问题，而是口服液所含的有效成分。 与西药相比，中药的成分十分复杂，可以说每一味中药都是一个小复方，而数味药乃至十数味药结合在一起，才使一剂药具有某种治疗功能。在一个用药众多、成分复杂的处方中，有些分子很大的物质是很难甚至是基本不溶解于水的，如肽类、多糖等。...
...成注射液就频频出事？毋庸置疑，这种"中西结合"的制药方法让中药"水土不服"，但更主要的原因是中药注射液的制造技术参差不齐，制备工艺复杂。较著西药，中药鲜有有效成分单体，像蛋白质等大分子物质很难去除，在输液时它们是引发不良反应的"祸根"，这才是中药注射液屡试屡挫的症结所在。 当务之急，中药注射液的生产企业极有必要加强基础研究和成分分析，着力提升生产的技术含量。...
...使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡，中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示，临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是： 严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。静脉注射或滴注时应...
...0余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技术,采用先进的制剂生产工艺,开发了给药注射剂新剂型,采用现代分析手段制定质量控制标准,促进...
...、双 黄连 注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师，看到某种中药注射剂“出事”，就会很快“被消失”得“无影无踪”，卫生、药监管理部门，对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式，自然这种处理方式可以防备再出事，迎合了民众的用药安全愿望，备受社会好评和支持。但问题是，一种药品从研发、生产到使用，无疑花费了巨大的社会、科研、经济资源，来之十分不易。并...
...究与爱必妥进行了肿瘤细胞抑制方面的对比分析，结果显示：得力生注射液对于上皮组织来源的肿瘤具有选择性的抗增殖活性，作用与得力生注射液有明确的正剂量相关性；经流式细胞仪分析证实，经得力生注射液处理的癌细胞，细胞核处于休眠期和DNA合成前期的数量明显增加，从而证明该药可以诱导癌细胞凋亡；该注射液对于靶向药物耐药的细胞系依然敏感，可以应用于对西药靶向药物耐药的病例。
...”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是此项工作的着手点。 “再评价”启动 在日前召开的全国药品安全监管工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出，2009年，药品安全监管工作要在原有基础上，找准薄弱环节和突出问题，主动采取防范和控制措施，消除药品安全隐患，并提出2009年将对高风险类药品开展再评价，注射液品种首当其冲。 “说是对注射液，其实监...
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