...维护人民身体健康和用药的合法权益，是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接，规定了政府价格主管部门对药品价格的管理，明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定，禁止暗中给予、...
...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...之中的某一项目或某几个项目进行质量检验，有的更是仅进行简单的检查。这种情况使得药品生产企业的全过程质量管理不能落到实处，质量检验责任不明晰。同时，由于质量检验标准与目标的不统一，造成药品生产企业进行质量检验的依据难以准确把握，药品监督管理部门...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...水蒸气在空气中的含量。它随地区及温度高低而变化。湿度对药品的质量影响很大。湿度太高能使药品潮解、液化、变质或霉变；湿度太低，容易使某些药品风化。而空气潮湿的程度与中药的含水量存在着密切的关系。当空气相对湿度超过70%时，中药的含水量随之增加...
...据《上海青年报》 近日，上海有200多名市民主动清理家庭小药箱，全市回收过期、变质药品20000多粒，最多一位市民回收的药品近千粒。 随着越来越多的患者选择小病进药房，家庭储备常用药的比例越来越高。据统计，平均每天每个药品回收点都有20多...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装，本应在药品生产企业中进行，《药品管理法》...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...彼此间长短比例和排列位置因种类而异，在分类上有重要意义。螨可蛀蚀损坏药品，使药品变质失效，并可直接危害人体健康或传播疾病，例如，中成药中发现的腐食酪螨，对人具有致病力。一种是引起皮炎，另一种是引起消化系统、泌尿系统呼吸系统的疾病。因此，用于...
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