...771726半衰期较长的主要因素。 ■临床应用评价 来氟米特不仅有免疫抑制作用，还有明显的消炎镇痛作用，用于治疗类风湿关节炎,能改变类风湿关节炎的病程及减轻骨质破坏。国外多中心临床试验表明，来氟米特每日20毫克（开始3天负荷剂量为每日100...
...为什么在短短的几年中，中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因，其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新药处方均来源于临床有效方剂。因此，可以为新药研究的起始环节即为处方筛选，亦即对原始处方的有效性研究。其目的是减少后续...
...、肝、肺、肾等主要脏器无明显毒性，骨髓造血功能无明显影响，不降低细胞免疫功能，优于现有抗癌化疗药物。此后28年来，在国家相关部门的大力支持下，李雪梅领导的课题组历尽艰辛，先后完成了槐定碱的药理、毒理、作用机理、药化、临床的系统研究。 我国...
...发表，故做简介。新药研制角度的展望，实有必要加以强调。 1．西药中药化研究的现状 笔者于1982年在《医学与哲学》杂志第一期发表“试论西药中药化” 一文，又于1983年在《自然杂志》第十期发表“医药学的未垦地——试论西药的中药性能和主要功效...
...期胃癌的效果进行评价,以期从中选出一种最佳方案进行Ⅲ期临床试验。 该研究按预定的准入标准总共纳入145例不可切除的进展期胃癌患者,将其随机分配到3个试验组:①HD-FU组(n=37):静脉滴注5-FU 3000 mg/(m2·24h),每周...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...重大疾病，自主研制一批化学药物、现代中药和生物技术新药。具体包括“新药临床研究”、“新药临床前研究”、“候选药物研究”三项专题内容。其中，对候选药物开展新颖性、有效性、安全性评估等临床前研究工作，选择具有专利、成药性好、可产业化的课题进入...
...．原发性肝癌能作手术治疗的机会不多、故常难以判定tnm分期。从临床工作的需要来看，很有必要有一个临床分期方案供临床医师掌握应用。 1977年全国肝癌防治协作会议上．曾有一个将肝癌分为i～Ⅲ期的分期方案，i期即早期或亚临床期，指无肝癌症状与...
...新药申请一旦得到批准应忙的介入临床。本着少量多进的采购原则与申请科室建立紧密的信息反馈，跟踪其使用动身。各家医院在各自的临床实践中会自然的形成自己的医疗风范和用药习惯，对所引进的新药有一渐进的认识过程。随着临床病例的扩大和疗程的进展，其...
...中小药企所仿制，因为中小企业的无论是人力成本还是管理成本都比国外的低，因此国产仿制药的市售零价自然就比进口药便宜得多了。 客观地讲，除了临床新药和打品牌广告的OTC药品之外消费者愿意现金购买的药品极少。药品是特殊商品，病人进入医院，就意味着...
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