...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...研究设计而与可操作假设相联系。分析性研究就是检验假设的一类研究方法。但研究结果也可产生新的假设。分析法主要有病例对照法和队列研究法两种,后者又可分为前瞻性与回顾性两种。...
...一提到药物毒理学,不少人立刻就和GLP联系起来,认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而,近年来随着新药研发模式的巨大改变,药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学水平上产生作用,不影响基因的调节和...
...提供线索。为了正确地描述分布,应有明确统一的诊断标准、准确的病例数及有关人口数字。二、分析性研究这是对流行病学所假设的病因或流行因素进行检验的方法。它是探讨疾病发生的条件的规律,验证所提出的假设。分析性研究主要有两种:(一)病例对照研究(...
...标题对照品与对照药材附录序号附录ⅩⅤ内容全文 G. 对照品与对照药材 对照品 乙氧基白屈菜红碱 1,8-二羟基蒽醌 丁香酚 人参二醇 人参三醇 人参皂甙Rb<[1]> 人参皂甙Re 人参皂甙Rg<[1]> 三七皂甙R<[1]> 士的宁 ...
...在运行任何一项流行病学调查研究时,必须根据其研究的目的来选择适宜的研究方法,两者密切相关。不同的研究目的可采用不同的研究方法,同一种研究目的亦可采用不同的研究方法。例如在吸烟与肺癌关系的研究时,可采用病例对照研究与定群研究方法,前者说明“...
...6月24日~27日,国家中医药管理局在广州先后召开了“中医‘治未病’试点工作座谈会”和“中医‘治未病’及亚健康干预研究”项目实施方案讨论会。会上与会代表各抒己见,并纷纷展示了各自的研究成果,其中,昆仑—炎黄公司介绍的“KY3H模式”引起了...
...由于几乎各种疾病及健康状况都存在着与流行病学有关的问题,因此,在临床各科日常工作中,都会遇到应用流行病学观点和方法的场合。更加上随着医学模式由生物医学模式发展到心理-社会-生物医学模式,以及WHO提出“到2000年人人享有卫生保健”及发展...
...当用各种先进的还原方法探寻其实质时,证候的时空结构早已被破坏,本质特征当然也随之消失殆尽,这也许就是目前证候实质研究陷入困境的根源所在。可见,证候很好地把握了人体复杂系统在疾病发展的各个时点的涌现特性,证与候的关系是“以候为证”.证决定候,...
...法研究前者而用前瞻性队列法研究后者。还有一种把病例对照法与前瞻法结合起来的设计。其特点是用队列法建起队列(研究对象)并随访发现其中发生的病例,然后用病例对照法调查病例及队列中适于作对照的一部分人的暴露史。这里,病例与对照都来自一个界定明确、...
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