...近日，法国巴斯德研究院宣布，该院的生物技术医药公司与法国国家健康与医学研究院合作研发了一种针对子宫颈癌的治疗疫苗，并已在动物实验中获得成功，目前正准备进入人体临床实验。 宫颈癌是最常见的恶性肿瘤之一，发病率在妇女癌瘤中位居第二，全世界每年...
...器械本身不准确，试剂不符合规格，或试验条件不稳定等都可引起系统误差。例如测量血压容易产生偏倚，因涉及仪器、测量与标准等。如血红蛋白计未标化，亦可引起偏倚。防止这种偏倚的产生主要在于使用前对仪器进行标定，试验、检验方法应有详细规定并要求严格...
...病例对照研究所需样本含量的估计，须根据下列原则来定：1.人群中暴露于某研究因素人群所占的比例；2.预期与该暴露有关的相对危险度（比值比）；3.第一型错误概率α（假阳性率）；4.把握度（1-β）。这四项数值确定之后，可用公式计算或从样本含量...
...阿司匹林对预防有好处已经取得共识，最近美国纽约大学的研究人员在肿瘤年会上报告说，病例对照研究的结果提示，每周服用3次阿司匹林至少6个月，可以使患卵巢上皮癌的危险降低40%。这一结果是在一项有14,000名人参加的“女性健康研究”中，研究...
...医学高度进行的中药研究。 循证医学（EBM）使临床研究在近20多年来得到迅猛发展。随机、对照试验（RCT）及多个RCT的系统性评价（SR），即荟萃分析是EBM的关键。国家“九五”攻关课题《中国冠心病二级预防研究（CCSPS）》经专家组鉴定认为...
...系统研究中获取依据，使研究结论建立在具有说服力的、充足的证据基础上，从而使诊疗手段更具有效性和安全性。循证医学改变了既往临床科研时使用替代终点指标的做法，而更关心药物或某一治疗方法对患者的长期影响和预后。目前中医临床研究的终点多以改善症状或...
...流行病学（analytical epi-demiology），对所假设的病因或流行因素进一步在选择的人群中探找疾病发生的条件和规律，验证所提出的假说。主要有两种：①从疾病（结果）开始去探找原因（病因）的方法叫病例对照研究（...
...健康的空白对照），并尽量采用双盲法（病人及医护人员均不能分辨治疗药品或对照药品）观察，然后进行治疗结果统计分析，客观地判断疗效。与其同时还需进行血药浓度监测计算药动学数据（详第三章）。受试病例数一般不应少于300例，先在一个医院以后可扩大至三...
...期间在美国军职人员中进行了一项配对病例对照研究,共纳入1131例视神经炎患者和3393名性别、军种和职务都匹配的对照者,对数种疫苗接种后的视神经炎发病危险进行了比较。 结果显示,炭疽、天花、乙肝或流感疫苗接种后6周、12周和18周内的视...
...毒性试验。否则应按《新药审批办法》要求进行。四、药效学研究药效学研究中的阳性对照药，应是临床公认的，疗效确切的与所研究有相同药理作用的中西药物。五、新药（中药）临床研究技术要求的补充说明（一）病例的选择根据目前情况，在中医药临床研究中，存在...
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