...%（g /ml）苯酚或其他适宜防腐剂，保存于2～8℃。2.4 原液检定2.4.1 镜检菌形应正常，无杂菌。2.4.2 凝集试验原液与相应血清进行凝集试验，其凝集效价不应低于血清原效价之半。2.4.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。...
...、培养基处方、精制方法制造的类毒素在同一容器内混合均匀后除菌过滤者为1批。4 精制类毒素的检定和保存4.1pH值应为6.6～7.4。4.2 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。无菌试验不合格时可重新除菌过滤，如制品有肉眼可见之染菌应废弃...
...应为深棕色的澄明液体，不应有沉淀物或其他杂质。2.8.2 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8.3 安全试验用体重300～400g健康豚鼠2只，每只腹腔注射原液1.0ml，观察6周，检查其症征或死亡。所有在试验后24小时内死亡的或...
...本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分，其设备、用具应固定专用，禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹的检疫、饲养管理、治疗及剖检等工作的一切技术事宜由兽医负责。1 选购与运输1.1 马匹的...
...采集用由蔗糖、明胶、硫脲、味精及尿素组成的保护液洗下菌苔（洗菌前将凝固水倒去）或将菌苔刮入上述保护液内，制成原液。每瓶原液均应按《生物制品无菌试验规程》进行纯菌试验，不得有杂菌生长。2.3.5 合并、稀释、分装用4层纱布或绢布将纯菌试验合格之...
...1 总则1.1 为保证生物制品生产、检定和科研的质量，必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2 本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确，符合微生物控制指标要求，用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3 本规程包括实验动物...
...原液合并无菌试验合格的菌液合并成批，放2～8℃保存。2.3 原液检定2.3.1 镜检菌形正常，至少观察10个视野，应无杂菌。2.3.2 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.3.3 浓度测定按中国细菌浊度标准测定。2.3.4 毒性试验...
...应保证无菌、无热原质。每批器材均应按《生物制品热原质试验规程》作热原质试验（附录2），亦可用细菌内毒素检查法检测热效力，不应含有防腐剂和抗生素。一般采用4%（g/ml）注射用枸橼酸三钠（Na3C6H5O7·2H2O），pH7.2～7.6或...
...应为深棕色的澄明液体，不应有沉淀物或其他杂质。2.8.2 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.8.3 安全试验用体重300～400g健康豚鼠2只，每只腹腔注射原液1.0ml，观察6周，检查其症征或死亡。所有在试验后24小时内死亡的或...
...%（g /ml）苯酚或其他适宜防腐剂，保存于2～8℃。2.4 原液检定2.4.1 镜检菌形应正常，无杂菌。2.4.2 凝集试验原液与相应血清进行凝集试验，其凝集效价不应低于血清原效价之半。2.4.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。...
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