...整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”（食药监办[2006]465号）的精神，我会受国家局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四大型注射剂生产企业技术负责人。会议由药典委员会王平副秘书长主持。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长到会讲话。张司长在讲话中指出要...
6月6日，国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》（国药典化发〔2007〕125号）。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求，国家药典委员会分批安排了注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作，药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市...
国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂（见附件）后引起 过敏性休克 、 全身过敏反应 、 胸闷 、 心悸 、 呼吸困难 和重症 药疹 等严重不良反应，已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明，使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂（见附件）后引起过敏性 休克 、全身...
首先，由肠病毒ev71引发的并非新的，世界各地已对它积累了多年的防控经验。这一传染病早在1972年就在美国被发现，1974年得到确认。上世纪七八十年代，这种传染病先后在美国、加拿大、澳大利亚、瑞典、保加利亚、意大利、法国、哥伦比亚和日本等国大规模出现过，九十年代后， 手足口病 疫情开始在亚洲一些地方出现，马来西亚、新加坡等都暴发过ev71病毒引起的手足口病。
4月11日，国家药典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法”征求意见》。 日前，国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法”，拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征求意见。（联系人：夏军平；联系方法：xjp79@126.com） 注射剂中常用辅料及相关杂质测定法 药用辅料系指在药品制剂中经过合理的安全评...
一波未平，一波又起。双 黄连 、香丹、清开灵等一些批次注射液，因患者出现不良反应被先后紧急叫停。人们对中药注射液安全性的质疑再次浮出水面，有的医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。 对于药品的安全性，怎么强调都不过分。因此，有些患者和医院对中药注射液产生抵触情绪，情有可原。产生药物不良反应的原因有很多方面，可谓仁者见仁，智者见智。一方认为，中药注射剂是对传...
理性 疗法 （RET）是由美国 心理学 家阿尔伯特.艾利斯（Albert Ellis）于20世纪50年代创立的。 理性情绪疗法 的治疗整体模型是“ABCDE”，是在埃利斯的“ABC理论”基础上建立的。 他认为人的情绪和 行为障碍 不是由于某一激发事件直接所引起，而是由于经受这一事件的个体对它不正确的认知和评价所引起的信念，最后导致在特定情景下的情绪和行为后果...
药品名称 羟丁酸钠注射液 拼音名 Qiangdingsuanna Zhusheye 英文名 SODIUM HYDROXYBUTYRATE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠(C4H7NaO3)应为标示量的95.0～105.0 ％。 性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 检查 pH值 应为7.5 ～9.0 （附录...
注射 (injection)，最常用的医疗技术之一，即借助某种工具（如 注射器 ）将液体或气体(限于特殊情况注入胸、腹腔，或溶于液体中微小气泡供造影使用)注入人体，以达到诊断、治疗或预防疾病的目的。注射器通常为玻璃制品，也可为一次性塑料制品。按规格分1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、 100ml和 输液器 等。 注射 液体为各种...
注射 (injection)，最常用的医疗技术之一，即借助某种工具（如 注射器 ）将液体或气体(限于特殊情况注入胸、腹腔，或溶于液体中微小气泡供造影使用)注入人体，以达到诊断、治疗或预防疾病的目的。注射器通常为玻璃制品，也可为一次性塑料制品。按规格分1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、 100ml和 输液器 等。 注射 液体为各种...
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