...8月17日,国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[...
...理性疗法(rational-emotive therapy,RET)是Albert Ellis于上年代所创立,他认为人的情绪和行为障碍不是由于某一激发事件(activating event)直接所引起,而是由于经受这一事件的个体对它不正确...
...说明书。 自1963年版《中国药典》收载中药注射剂至今,中药注射剂已发展至105个品种,拥有着20%以上的中药市场份额(200亿元以上)。王智民认为,出于对少数中药注射剂安全性的担忧,其市场份额有可能在近几年内出现萎缩。因此,为填补这些中药...
...(一)定义注射剂指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液,以及供监用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。(二)国家标准有关规定注射剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。1.注射剂所用的溶包括水性浴剂、植物油及其他非水性溶液等。...
...国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应...
...90%以上的中药毒性未能掌握 香港近年来曾对42种市面销售的减肥中药进行抽查,发现22种配方中含有刺激性泻下成分“蒽醌”,而这种成分如长期过量服用,轻 则使肠道依赖药物才能排便,重则可致肝损害,甚至引起死亡。但遗憾的是,虽然我国大量中药、...
...已获得批准文号的中药注射剂。而目前监测到严重不良反应的注射剂品种有80个,其中化学药品55个,中药注射剂25个。 参加培训班的企业对SFDA药品评价中心的“高风险品种风险管理计划”推进行动给予高度关注。据了解,该计划分为三阶段,第一个阶段是...
...的细胞系依然敏感,可以应用于对此类药物耐药的病例。 据了解,得力生注射液是中国第一个在美国开展试验研究的中药注射剂产品。步长集团董事长赵步长教授在此间举行的新闻发布会上表示,此次中美合作研究的顺利进行是中药产品走向世界迈出重要一步,它将为...
...注射液、鱼金注射液)在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心痛、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告,因此予以停止生产,重新申报分阶段恢复生产,并修改说明书。 自1963年版《中国药典》收载中药注射剂至今,...
...的长期发展,中药的需求将持续快速增长,同时人们健康意识的增强也将增大对中医中药的需求。当前,中药行业的创新主要是产品剂型的创新,中药注射剂由于集中了中药和化学药的很多特点,更符合现代社会的需求。随着质量标准的提升以及集中度的提高,我们看好...
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