...包括:急性口咽、喉气管水肿,伴呼吸窘迫;自身免疫性肝炎;水肿、皮疹和荨麻疹;变态反应伴胸痛。其他严重反应还有出血、肝炎和癫痫发作 加拿大药物不良反应通报2005年第2期发布公报称,蜜蜂制品有产生变态反应的危险,提醒公众和医务人员要有所警惕...
...中药材、中药饮片每年均被食品药品监管系统至上而下列为专项整治的重点,但收效甚微,问题依在,始终存在二大问题。一是质量差。原生药材质量差,以次充好,以假冒真;饮片质量差,不严格按规范进行炮炙,直接以原生药材代替中药饮片入药。二是进货渠道混乱...
...“少年夫妻老来伴”,在中国人传统的观念中,老年婚姻也就是找个伴而已。而现在,中国老人的爱情观开始与年轻人趋同,追求爱与性、注重婚姻的质量和活力越来越成为老年人婚姻的新要求。 可为爱情舍亲情 近日,来自江西吉安、年近65岁的王老太千里迢迢...
...分离,达到龟板、鳖甲炮制生品的质量要求。该工艺工效较高,工艺简单,不受季节气候限制,有一定优点(田大芳等:中药通报,(1):19,1981)。 3.历来用烂法除去龟板、鳖甲上附着的腐肉污衣,近年来改良法为加入蛋白酶、动物脏器或其它微生物等,...
...提供该国家或地区药品管理机构出具的该生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件,或有关机构出具的该生产企业符合ISO9000质量管理体系的证明文件,和该国家或者地区有关管理机构允许该品种上市销售的证明文件。(三)在中国进行临床试验的要求1。...
...配方颗粒原料质量控制的基本准则 传统中药饮片质量控制准则是“道地”,数千年的临床验证证实了这准则的科学性,“道地”要求药材产地必须是某个区域。中医处方中大黄素总成分高于原产地1.5%。,公司每个品种都已经确定原料药材的生长区域,强调药材的道地...
...较好的 “实物对照中药材”,也能用于评价各因素对质量的影响,在现阶段也是较为可行的方法之一。 最后,要重视取样对质量评价结果的影响。中药材GAP研究时的取样有别于药检取样,但取样的代表性是两者共同的要求。除了符合《中国药典》(2000年版一部...
...目前,草药制品的应用已经十分广泛。但近期有2篇类似的调查报告了22例因草药制品所导致的肝损伤。(J Hepatol 2007,47:521和J Hepatol 2007,47: 514) 在这22例患者中,有4例发展成为亚急性或爆发性...
...,是中药材生长发育所需水分最重要的来源。 土壤酸碱度(即“土壤反应”)对土壤肥力及植物生长影响很大,大多数中药材喜在中性或微酸、微度域值。故中药材栽培中应注意土壤酸碱度并积极采取措施加以调控以适应中药材生长及质量的要求。 土壤营养(氮、磷、...
...年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排,国家药典委员会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议,...
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