...标准长期缺乏等制约出口的因素，出口增长受到限制。这些制约因素主要有： 一是国内对医疗器械产品缺乏相关的标准认证体系和认证机构。欧美市场对于医疗器械产品的要求很严格，必须通过包括质量管理体系标准以及安全标准的双重认证。而我国对医疗器械的强制性...
...中药饮片的质量管理 《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须符合《中国药典》或者省、自治区直辖市制定的《炮制规范》的规定。为了继承发扬中药炮制这一传统的制药技术，提高饮片质量，保证中医药特色和临床用药安全，国家有关管理部门对中药饮片生产、...
...顶及后壁有柔软的淋巴组织团块）。且可在颈部及胸锁乳突肌后缘或乳突与下颌骨外支内捫到肿大的淋巴结。（二）激光术前准备咽扁桃体肥大患儿由于影响发育成长，越早手术，疗效愈佳。不易合作患儿，手术时选择全麻，在术前禁食（包括水）6～12小时，可用...
...1．综合治疗 激光治疗要想取得预期的效果，除了进行激光切割、浅表汽化、炭化或深部组织的治疗外，还须采取其他疗法。因为，任何一种手术都需经一定的愈合过程，可能受各种不利因素的干扰，如感染、体液失衡、休克及合并有重要器官功能不全，术前的...
...事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产，药品必须按国家药品标准和批准的工艺进行生产，以及对生产药品的原料、辅料提出要求；（3）明确要求药品生产企业...
...治疗湿疹样乳癌可用CO2激光及Nd：YAG激光治疗。其方法既可直接按变区域切割，也可先用Nd：YAG激光作癌周及基底切割，使其自然坏死脱落修复。其后者的特点是手术快，创伤轻，病人安全痛苦小，术中无肿瘤细胞脱落转移及恢复快。疗效与扩大或简化...
...PRK和LASIK的标准方法应用到散光的治疗中。在散光的治疗中对光轴的矫正是至关重要的，如果矫正散光的切削和散光真正的轴不一致，效果将会差很多。因为当患者从坐位转变为仰卧位时，眼球会有旋转，所以在激光手术之前患者直立坐位时在手术眼上做参考标记...
...颜色变紫即可，不必直接汽化。由于乳头状腺瘤病变主要发生肠壁的粘膜层，在治疗中不要过深以免损伤肌壁组织，甚至造成穿孔等。术前最好全面检查并计算乳头状腺瘤面积，向腔内突出程度，所需CO2激光及Nd：YAG激光的功率，以保手术快速安全。激光治疗后...
...监督管理的最基本的规定，是保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民健康的关键部分。本章主要内容概括为：（1）新药的研制和审核批准的法律规定；（2）关于药品生产批准文号管理的法律规定；（3）关于药品标准、药品标准品、对照品、药品...
...操作）摆正病人体位并插入纤维胃镜，将Nd：YAG激光石英光纤由活检孔导入，并露镜端3cm左右长度。镜下直视手术必须可要在看见光纤刀头及对着肿瘤时才能输出激光。手术不但要保证患者的安全，还要保护纤维胃镜的安全。光纤导入后，调节胃镜角度钮，重新...
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