...企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。” 四、药品临床试验必须遵守GCP（药品临床试验管理规范） GCP是临床试验全过程的标准规定，制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全...
...弄清楚是否存在侵犯后续专利或数据保护的可能，以避免出现有批件却不能上市的尴尬。 2 低槛之乱 药品出口经营企业小、杂、乱，药品出口前100家公司中，具有国内药品生产和流通资质的企业不及三分之一。 据美国食品药品监督管理局（FDA）统计，自...
...开始推行药业企业GMP认证，现在西藏18家藏药生产企业全部通过了认证。 西藏自治区藏药厂是自治区藏医院的附属企业。厂长贡嘎罗布说，传统的藏药生产方式在灭菌、溶解、丸粒重量差异等问题上与现代药品生产规范可谓格格不入，而能否解决这些问题则是...
...开始推行药业企业GMP认证，现在西藏18家藏药生产企业全部通过了认证。 西藏自治区藏药厂是自治区藏医院的附属企业。厂长贡嘎罗布说，传统的藏药生产方式在灭菌、溶解、丸粒重量差异等问题上与现代药品生产规范可谓格格不入，而能否解决这些问题则是...
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...开始推行药业企业GMP认证，现在西藏18家藏药生产企业全部通过了认证。 西藏自治区藏药厂是自治区藏医院的附属企业。厂长贡嘎罗布说，传统的藏药生产方式在灭菌、溶解、丸粒重量差异等问题上与现代药品生产规范可谓格格不入，而能否解决这些问题则是...
...调查结果及采取的措施；如果不进行调查，则应有认为不必进行调查的原因以及对此做出决定的负责人签字。2．用户投诉的调查。调查的目的有两个：一是通过调查查明原因，明确质量责任。二是对属于产品本身的质量问题，通过查明原因，通知生产企业采取改进措施，防止再...
...江苏苏中药业集团股份有限公司始建于1972年，现为国家重点高新技术企业、全国医药百强企业、泰州医药产业基地重点骨干企业、江苏省创新型试点企业，建立了国家博士后科研工作站和省级重点企业技术创新中心。2007年，企业销售额达到9.02亿元。 ...
...才能使藏药真正实现可持续发展。 据了解，目前，国内许多著名藏药生产企业都有了自己的科研院所。青海金诃集团、甘肃奇正藏药集团公司及西藏藏药厂都已成立藏医药研究所。西藏诺迪康药业有限公司还与中科院西北高原生物研究所联合组建了“藏药现代化研究中心”...
...有关专家认为，处在成长期的我国医药技术市场正在慢慢走出低谷，市场规则正在完善中，市场各要素 的成熟度有待提高，其发展走势趋于明朗化。 我国大多数制药企业ＧＭＰ认证已接近尾声，在经历了ＧＭＰ考验后，１０００多家医药企业被淘汰出局，目前，我国...
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