...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
...药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品...
...保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（Atomoxetine ...
...与此同时，一些感染性疾病不能得到有效的药物治疗，而且增加了药品不良反应的发生。邵明立说，在国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告中，抗菌药不良反应病例报告数占了所有中西药病例报告总数的将近一半，其数量和严重程度都排列在各类药品之首。 药品...
...福建省食品药品监督管理局自成立以来高度重视药品不良反应监测工作，经过四年努力，初步形成了“统一领导、分工负责；科学监测、依法监管；预防为主、快速反应；属地负责、分级管理”的工作机制，为处理突发性群体药品、医疗器械不良事件提供了有力保障。 ...
...健康人群不可盲目用药 ---访上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士 2003年09月18日 面对非典，盲目服用药物不但起不到预防作用，甚至可能产生严重不良反应。为此，记者（以下简称记）采访了上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民...
...10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
...卫生机构以及药厂等周知。我国《药品管理法》已有药物不良反应监测报告制度的规定，由卫生部药政机构执行，定期印发情报。掌握药物不良反应的信息对于安全、合理用药极为重要。...
...人员说，对于药品不良反应的监测十分重要。从药物分类上看，抗菌类药是引起不良反应最多的一类药物，其次是心血管用药。 如果在服药后，特别是服用了新上市的药品后发现原有的症状加重，或是出现了原来没有的症状，要想到服用该药是否出现了不良反应。一旦...
...今年上半年，厦门全市共报告药品不良反应病例536例，同比增长三分之一；3名死亡，4名患者出现后遗症，由中药、中成药引发的多达126例。 厦门市食品药品监督管理局昨日通报称，近年来厦门药品不良反应病例报告数逐年上升，今年上半年，每百万人口...
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