新华网北京４月２７日专电（记者周婷玉）近日国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应，受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调，清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致，清开灵注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍。 据了解，目前我国清开灵注射剂年产销量超过 １０亿支，最初仅用于治疗 肝昏迷 、 肝炎 治疗，后经临床试验证明，该药对...
百姓安全用药（中药注射剂）调查评选结果显示：医生最关注中药注射剂的安全性和价格，99.75％的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的，99.72％的医生认为疗效可信。 调查中，医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量，如实编写药品说明书，及时将新发现的药物禁忌症和不良反应加入说明书中，为医生用药提供依据。原材料的采集、提取和加工等都应在制药企业中“一条龙”...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 口咽检查法 鼻咽检查法 间接喉镜检查法 直接喉镜检查法 纤维喉镜检查法 支气管镜检查法 食管镜检查法
近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出，认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午，广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开，SFDA南方医药经济研究所副所长、广东省药学会秘书长陶剑虹女士主持了会议，数百名来自广东省各地的主任药师及药学教授齐聚一堂，探讨中药注射剂的安全、...
中新网10月24日电 据食品药品监管局消息，国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、和医药企业：硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。 通报称，1988年至2007年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例，其中严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏...
标题 砷盐检查法 附录序号 附录Ⅸ 内容全文 F. 砷盐检查法 标准砷溶液的制备 称取三氧化二砷0.132g，置1000ml量瓶中，加20％氢氧化钠溶液5ml溶解后，用适量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀,作为贮备液。 临用前，精密量取贮备液10ml，置1000ml量瓶中，加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀，即得（每1ml相当于1μ...
编者按：7月6日，国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况，并注明各类不良反应的发生率。近几年来，中药注射剂一直成为人们关注的焦点，关于中药注射剂的使用及其“副作用”成为人们探讨的焦点，今刊发两篇相关文章，供大家探讨。 □ 刘惠芬 高书云 山西省盂县中医院 近年来，发生了一系列中...
中药注射剂成型工艺所用辅料包括溶剂、助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、pH值调节剂、渗透调节剂、膨松剂、局部疼痛减轻剂等。其中，助溶剂和增溶剂、抗氧剂和抗氧增效剂、局部疼痛减轻剂等几大类，并非属于必须使用的辅料，而溶剂、pH值调节剂、渗透压调节剂、膨松剂等几类辅料必须使用，但要根据具体中药注射剂品种进行品种和使用量的筛选试验。 ■促溶剂应用复杂多样 以原生...
标题 崩解时限检查法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 A. 崩解时限检查法 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。 本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。 凡规定检查溶出度或释放度的制剂，不再进行崩解时限检查。 一、片剂 仪器装置 采用升降式崩解仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮...
标题 融变时限检查法 附录序号 附录Ⅻ 内容全文 B. 融变时限检查法 本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。 一、栓剂 仪器装置 由透明的套筒与金属架组成（如图１）。 透明套筒 为 玻璃 或适宜的塑料材料制成,高为60mm,内径为52mm，及适当的壁厚。 金属架 由两片不锈钢的金属圆板及三个金属挂钩焊接而成。每个圆板直径为...
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