...规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。【释义】本条是从法律角度明确一了实施《药品生产质量管理规范》对于保证...
...药材如何保持“道地” 针对道地药材难以“道地”的现象,有关专家呼吁:必须加强对药材生产的管理,尤其是对道地药材的管理。 实施药材种植规范 “问渠哪得清如许,为有源头活水来”。作为中药生产的源头,药材的质量非常重要。为此,必须大力实施中药材生产...
...目前的中药材种植基地主要采用“公司+基地+农户”的生产模式。由于中药材基地大多建于贫困地区,土地还是当地农民的重要生产资料,要把它集中起来管理难度很大,所以很少有中药材基地采用农场或中药材庄园的形式进行GAP中药材的种植,其主要形式是农户...
...施用量过高,有机肥使用偏少而使磷、钾肥搭配不合理造成的。《中药生产质量管理规范》(GAP)在要求商品药材硝酸盐含量不超过无公害中药标准的同时,还要求在施肥过程中要保持或增加土壤的肥力及土壤的生物活性。那么,在中药材GAP种植中,如何合理有效地...
...劳动力拥有中药材种植技术的“绿色证书”,实行持证种药。 二是模式创新,拓宽生产领域。积极推广小田育苗,大田移栽;粮药间套,雨季直播;退耕还林,林药间作;美化环境,四旁种药;利用菌源,林地种药;家庭经营,庭院种药等模式,使中药材开发的重点由单一...
...开发的国际标准。这一标准一经提出,立即得到了国家政府的重视支持和学术专家的一致好评。 作为衔接GAP与GMP不可或缺的提取规范标准,GEP通过对中药原料、提取过程各个单元的有效控制,解决GAP不能解决的中药材自有毒性的分离,以及GAP...
...地方财政和企业的配套资金投入中药材基地建设,促进农业种植结构调整,帮助农民脱贫致富,为工业反哺农业和建设社会主义新农村建设做贡献。并以安排中药材扶持资金项目为抓手,开展中药行业管理工作。 一、支持的重点领域 2007年中药材生产扶持在突出重点...
...规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。【释义】本条是从法律角度明确一了实施《药品生产质量管理规范》对于保证...
...上游没有对该产地构成污染源;生产用水质量符合环境要求质量标准。在满足绿色中药材生产基地的生态环境前提下,GAP还要求药材有良好的道地性栽培加工的历史,或相当的药材质量控制及临床应用基础。因为中药材不同于一般绿色植物,它应当在临床使用中起到安全...
...扔弃。 笔者认为,中药材的质量对于中成药的影响是决定性的,而目前,中药资源紧缺以及浪费使得中药工业要面临更大的危机。而要改变现状,一些国际上的做法也许可以加以借鉴;对于现行的GAP认证,也应该以辩证的态度来加以完善和改进。例如德国,德国也是...
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