...4000或6000）分离蛋白并经DEAE葡萄糖凝胶A-50吸附法，亦可用经卫生部批准的其他适宜方法制备，并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。1.2.2 稳定剂制品内可加稳定剂，若加肝素，按总效价即血浆当量单位（PE）数加入等单位的肝素...
...4000或6000）分离蛋白并经DEAE葡萄糖凝胶A-50吸附法，亦可用经卫生部批准的其他适宜方法制备，并经卫生部批准的适宜方法进行病毒灭活处理。1.2.2 稳定剂制品内可加稳定剂，若加肝素，按总效价即血浆当量单位（PE）数加入等单位的肝素...
...试验顺序改变，2.3.1及2.3.2项过程重复一次。2.4 计算2.4.1 作图法用双对数纸，以凝结时间（秒）为纵坐标，稀释度（如25%、50%、100%……）为横坐标，分别将标准品和样品两套试验结果的平均凝结时间作两条平行线，从100%...
...抗毒素单位测定用Lr /300家兔皮内法，要求每ml血清达到0.25IU。3.6.2.2 破伤风抗毒素单位测定用L+/100小白鼠皮下法，要求每ml血清达到0.5IU。3.6.2.3 白喉类毒素的效力试验亦可采用攻毒法。取体重300～350...
...抗毒素单位测定用Lr /300家兔皮内法，要求每ml血清达到0.25IU。3.6.2.2 破伤风抗毒素单位测定用L+/100小白鼠皮下法，要求每ml血清达到0.5IU。3.6.2.3 白喉类毒素的效力试验亦可采用攻毒法。取体重300～350...
...过马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。注射前必须先做过敏试验过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前臂掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟，注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密...
...马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。注射前必须先做过敏试验过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前臂掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严格...
...成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后，制品应及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。1.3剂型与规格...
...成品检定除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质试验及抗体效价测定。1.2.4冻干除菌过滤后，制品应及时分装、冷冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。1.3剂型与规格...
...可达5年左右。效价1：10为阳性。（3）间接免疫荧光试验 测定血清抗体，于起病第1周末出现抗体，第2周末达高峰，阳性率高于外斐氏反应，抗体可持续10年，对流行病学调查意义较大。3．病原体分离 必要时取发热期患者血液0.5ml，接种小白鼠腹腔...
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