...很多问题，在众多的中药新药中，真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角，在国际草药市场中，我国中药出口额仅占当年世界草药贸易额的3％左右，而且主要是以中药材和饮片的出口为主，中成药出口仅占我国中药出口的15．4％C2)。造成这种现象的...
...整体性布局，以提升新药自主创新和研究开发能力。...
...日期、实验者）的保存地点和联系人姓名。16．临床前和生产时所反资料，均须资料项目中的规定号码编号。（二）中药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五“新药理、毒理研究的技术要求”。2．新药（中药）是报资料项目表中的“...
...一、新药临床研究的重要性新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了...
...论证程序，把工作重点转移到新药的临床疗效评价。和国外化学药评审接轨，做到宽进严出。与现有同类药物相比，没有明显优势不给予批准为中药新药。鼓励中药企业的新药创新研究，避免低水平重复。使中药评审其政策有利于促进我国的中药企业成长，参与国际竞争，...
...实验鼠中有８只心律失常，最后死掉。 研究人员说，钙离子通道渗漏会加剧心力衰竭，因此新药或许也可以缓解心力衰竭病情，改善心脏的总体功能。研究负责人马克斯博士在一份新闻公报中称，该药是正在开发的从分子水平上治疗心力衰竭和心律失常的首批药物之一，它...
...美国一生物制药公司１３日宣布研制出一种新药，经动物实验发现对目前流行的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。 美国ＮｅｘＢｉｏ生物制药公司１３日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告，他们研发的试验新药“...
...感冒、肌肉疼痛和贫血等症状。试验表明，ＢＩＬＮ２０６１没有这些副作用。 专家表示，为了检验ＢＩＬＮ２０６１的长期疗效，还需要进行更大规模的长期试验。还有专家认为，这种新药要实现最佳疗效，可能需同其他的丙肝治疗方法相结合。 ...
...，经历了一段长短不一的心理痛苦过程，如得不到及时正确的指导就会对学业和身心造成巨大的伤害。 克服手淫焦虑的主要途径有两条： 一、建立正确的认知，也就是要正确对待手淫，这是克服手淫的关键和基础。首先要让当事人懂得手淫是自身性成熟的标志，是在...
...补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责审核、标定、分发。标准试行期满前半年，省所应将标准品、对照品及研制报告、检验证书等有关资料转报...
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