...认证证书;(六)申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满1年前提出。第九十八条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同,并填写《药品补充申请表》。第九十九条 申请进口药品分包装的...
...证书”。该类新药的保护期同第四类新药,如国内研制同一原类及其制剂则仍安所属新药类别进行申报。六、中外合资企业申报新药问题1.中外合资企业(包括合资车间和合资项目)申报新药,按《新药审批办法》办理。但其临床前研究资料可用合资一方在国外研究所取得...
...高健生,男,(1937—),江苏人,1963年毕业于上海中医学院。现任中国中医研究院眼科医院院长,主任医师,卫生部药典委员会委员,国家中药品种保护审评委员会委员,《中国中医眼科杂志》副总编辑。著名中医、中西医结合眼科专家,对糖尿病视网膜...
... 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施...
...早在2000年就因非法鉴定胎儿性别受到处罚的原湘潭市江麓职工医院副主任医师郭素云,近日又因同样的原因再次受到湘潭市计生委的处罚:取消郭素云执业医师资格,没收非法所得4000元并处罚款3万元。 郭素云是江麓职工医院退休的医师,2002年7月...
...规定的。药品组合包装不单独发给药品批准文号,不设立监测期,不得使用商品名称。申请药品组合包装还应当符合以下要求:(1)申请生产企业应当取得《药品生产质量管理规范》认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号。(2)...
...。目前许多中医院校将经典改为选修课实为不得已而为之,应该说是体制造成的。医师资格考试考的是中医基础、中医内科等等。要一个学生在五年的时间里,既要学中医,又要学西医,还要读懂(且不说读透)经典,实际上是不可能的。这是院校教育体制与中医师承教育...
...证书”。该类新药的保护期同第四类新药,如国内研制同一原类及其制剂则仍安所属新药类别进行申报。六、中外合资企业申报新药问题1.中外合资企业(包括合资车间和合资项目)申报新药,按《新药审批办法》办理。但其临床前研究资料可用合资一方在国外研究所取得...
...更名后的营业执照、《药品生产许可证》、药品生产质量管理规范认证证书等的复印件。*17.提供有关管理机构同意药品生产企业变更生产场地的证明文件。*18.提供新的国家药品标准或者国家食品药品监督管理局要求修改药品说明书的文件。*19.可提供毒理...
...创办了中医研究院,曾任卫生部中医研究院院长、名誉院长,中华医学会副会长,世界针灸联合会筹委会执行主席。 二、主要著作 《新编针灸学》 《新编针灸学》是作者在解放战争时期部队学习针灸的讲稿编成,鲁氏考虑到当时边区的实际情况,编写了针灸学讲义,...
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