...文献资料的综述。13。资料项目27非临床药代动力学试验资料及文献资料:是指所申请药物的体外和体内(动物)药代动力学(吸收、代谢、分布、排泄)试验资料和文献资料。14。资料项目28国内外相关的临床试验资料综述:是指国内外有关该品种临床试验的...
...利用度高(90%),为肝肾双通道平衡代谢,且不易进入中枢神经系统。 三、溶解性对药代动力学的影响 药物进入人体后要经过吸收(药物口服后通过口腔和消化道吸收进入血液)、分布(进入血液的药物到达作用部位,产生疗效或引起毒副作用)、代谢转化(药物在...
...由于历史原因,目前临床上广泛应用的药物中,不少仍缺乏药动学资料,即便有的,也多得自国外其他人种。近年来遗传药理学研究表明,不同人种间在生物转化及排泄等体内过程上存在着差异。如在对美托洛尔、普萘洛尔等许多心血管药物的氧化代谢,以及异烟肼等药物的...
...药物变态反应又称之为过敏反应,是致敏病人对某种药物的特殊反应。药物或药物在体内的代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理功能紊乱。该反应仅发生于少数病人身上,和已知药物作用的性质无关,和剂量无线性关系,反应...
...临床医生申请一个(组)生化实验室检验项目,不外乎要求提供以下的信息:⒈对疾病的诊断;⒉判断病情的严重程度及其发展;⒊监测疾病的进程,对治疗的反映提供指导,掌握药物的浓度与副作用;⒋并发症的监测;⒌筛选病例-职业病、危险人群、流行病区疾病的...
...作用机理的研究提供数据;有助于寻找最有利的反应条件,以最大限度地发挥酶催化反应的高效率;有助于了解酶在代谢中的作用或某些药物作用的机理等,因此对它的研究具有重要的理论意义和实践意义。一、酶浓度对反应速度的影响在一定的温度和pH条件下,当底物...
...许多女性出现性功能障碍,往往把原因归结在自己没爱好或丈夫不配合,并没有想到一些常吃的药物,也会是“扫性”的原因之一。那么,有哪些药物会对女性性功能产生抑制作用呢? 口服避孕药:它们可引起性欲低下、性唤起困难或性高潮抑制,如孕酮类药物具有...
...肝细胞内微粒体酶系统的活性降低,对某些药物的代谢能力降低。老年人常采用多种药物合用,药物间彼此干扰。老年人肾小球滤过作用减退,有些经肾排出的药物,因排泄减少,造成血药浓度增高,可出现代偿性胆汁排出量增加。此外还有许多目前尚不明了的影响因素也使...
...活性,对病原性酵母菌的抗菌活性高于氟康唑,对足分支霉菌属、镰刀菌属、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌和新生隐球菌也有活性。 ■药代动力学 伏立康唑口服吸收迅速,血浆达峰时间小于两小时,消除相半衰期为6小时,相对生物利用度90%。药物以非线性动力学...
...糖尿病患者需长期服用降糖药,但降糖药与某些药物同服,很可能减弱或增强降糖药的药效,造成血糖不稳定,所以应谨慎使用。不能与降糖药同时使用的药物主要有七类: 抗生素:如四环素、土霉素、庆大霉素等,这些药物与苯乙双胍(降糖灵)同时服用,可使患者...
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