...新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍...
...这就是要分清所得到的资料哪部分是计量资料，哪部分是计数资料，尔后分别采用不同的统计分析方法来处理。本例表1左半部分是胃液中CEA含量，属计量资料；右半部分是以95%正常值范围单侧上限值370（ng/ml）为界限，凡≥370（ng/ml）者...
...统计资料的性质决定于统计表的主辞。主辞可分为品质的和数量的两类。主辞是品质的，如单位名称、性别、病型等为品质资料；主辞为数量的，如年龄、时间、脉搏等称为数量资料。数量资料又可分为连续性资料和间断性资料。连续性资料是指任何两个小的数值之间...
...先将观察单位按某种属性或类别分组，然后清点各组的观察单位数，为计数资料，亦称无序分类资料。例如调查某人群的血型分布，按A、B、O、AB型分组得各血型的人数为计数资料。...
...标准差，以说明各观察值的集中趋势与变异情形。若观察值呈偏态分布，则应计算中位数；若系对数正态分布或等比资料，则计算几何均数。本例见表3第（3）第（4）栏。（二）作为正常对照，用估计正常值范围的方法计算正常人组单侧上限95%正常值。宜用...
...利福平（RFP）常见的不良反应有肝脏毒性和胃肠道反应，急性肾功能衰竭（ARF）较为少见。但其较特殊的发病过程及临床表现需引起临床医师的重视。现将我科最近收治的3例RFP相关ARF及国内其他医疗机构报告的24例RFP相关ARF作一简要分析。...
...确定暴露组与非暴露组后，需收集对疾病的发生或死亡频率可能有影响的一般资料，如年龄、性别、婚姻、文化程度、经济收入、家庭人口、人口迁移等。（一）从查阅现有的记录收集特殊暴露人群的职业史或医疗记录常有暴露水平或个体暴露剂量的的资料，这是暴露史...
...是不同的，但又是有联系的。相关表示相互关系，回归表示从属关系。可以证明，同一批资料所算得的r与b的检验统计量（tr,tb）是相同的，如本章的案例前后算得的tr=tb=4.14。由于相关系数的计算及假设检验比较方便，故可用相关系数的显着性检验...
...心绞痛和中风。分析结果提示，替加色罗引起缺血性心血管事件的发生风险高于安慰剂。但此分析存在一定的局限性，且替加色罗治疗与心血管事件的因果关系尚未明确。 对此，国家食品药品监督管理局组织相关专家对国内外监测、研究资料进行了评价和论证，评价结论：...
...通过现况调查所获资料可按下列步骤进行整理分析：（一）对原始资料逐项进行检查与核对，以提高原始资料的准确性、完整性、应填补缺漏、删去重复，纠正错误等，以免影响调查质量；（二）按照卫生统计有关技术规定及流行病学需要来整理原始资料，如组的划分、...
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