据国家药监局网站消息,12月17日,国家食品药品监督管理局发出通知,暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。 根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,对于部分使用...
...中国最佳雇主企业、中国十大最受赞赏医药企业、中国劳动关系和谐优秀企业、中国企业文化优秀奖等荣誉称号…… “神威药业能发展到今天,依靠的是持续创新的努力。”神威药业董事长兼总裁李振江告诉记者:“我们要不断地创新,把现代中药做大做强。” 让良药不在苦口 上世纪90年代初,刚刚完成企业股份制改造的神威药业决定从西药转向中药生产,并定位于现代中药,走中药现代化之路。...
...宗正地道的天然药材。同时,天然药材经72道高科技工序萃取,运用8大质量指标全程衡量,保持了天然药材原始的生物活性,是源于自然高科技的“原生”中药。 本次医药连锁高端论坛承办方湖南迪诺制药有限公司总经理陈伯如在接受记者采访时说,日前,香港某上市公司试图以6000万元,购买由湖南中医研究所多位知名专家研制的“蚁灵”处方,而这不过是“蚁灵争夺战”中的一个小角色。几...
经过多年中药现代化的发展,我们可以欣喜地看到在现在中药产业界我们制定了很多的标准,比起此前没有统一标准仅凭经验的作坊生产时代,标准的创新将中药带进了产业化时代。以未来30年或50年甚至更长时间看今天的中药标准可能会觉得不完善的地方数不胜数,但正是创新的精神和创造性的工作带来了科技的不断进步。 中药面临着前所未有的机遇。现代疾病对人类的威胁正在或已经取代了以往...
...记者刘天思)日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕双 黄连 注射剂的严重不良反应。 双 黄连 注射剂是由 金银花 、 黄芩 、 连翘 提取物制备的中药制剂,具有清热 解毒 、疏风解表的功效,用于外感风热引起的 发热 、 咳嗽 、 咽痛 ,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎...
中国经济网北京3月4日讯 (记者雷汉发)“坚持科技创新,是一个国家,一个民族不断走向兴旺发达灵魂和动力。温家宝总理就在国家科学技术奖励大会上指出:‘知识和科技是可持续发展的重要因素,是克服经济困难的根本力量。’而我们在科技创造和创新中一定不能忘了把中药这个国粹发扬光大,必须在继承中医药原理的基础上进行积极稳妥的大胆创新和创造,采用最为新型的研制和生产工艺让中...
1月10日,国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》(国药典化发〔2007〕5号)。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工落实,确定了第一批460化学药品的标准起草、复核单位(详附件)。现要求各有关生产企业尽快申报相关资料(含药品标准、处方、工艺...
8月17日,国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》(国药典化发〔2007〕215号)。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,确保注射剂品种临床用药安全有效,根据国食药监办[2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神,受国家食品药品监督管理局委托,国家药典委员会正在开展提...
由浙江大学药学院程翼宇教授主持的课题组,历时3年完成的《中药质量评价及生产过程质量监测》创新成果,为过程分析技术在中药制造中的应用提供了方法学基础和技术工具,对提升我国中药工业整体技术水平,发展形成具有自主知识产权的现代中药制药工程技术具重要的社会、经济效益。 中药生产过程质量控制是我国中药冲出国门走向世界的难题。《中药质量评价及生产过程质量监测》系浙江省科...
...整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号)的精神,我会受国家局的委托,于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量研究与提高标准工作会议。参加会议的有部分药典委员、药品相关检验单位人员及十四大型注射剂生产企业技术负责人。会议由药典委员会王平副秘书长主持。国家食品药品监督管理局药品注册司张伟司长到会讲话。张司长在讲话中指出要...
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