...有效成分的要求较高(Ⅰ类新药几乎与化学药无差别,在此不谈),特别是对中药注射液的要求高。但对Ⅲ~Ⅴ类新药的要求太低,这使得一些中药新药几乎是低水平重复,这样的例子很多。 在中药新药的标准制定中,应严格按照新药的“八字”方针进行,即:“安全、...
...血栓形成引起的,故心肌梗死的发生率低,再次行介入术的并发症也不常见。但当不稳定型心绞痛发生于介入术后6个月以上时,则应考虑可能又出现了新的活动性病变。 2.体格检查 物理检查对肯定或排除心绞痛通常没有大的帮助。心前区反常搏动、短暂的舒张期附加音(...
...X综合征微血管心绞痛即“X”综合征,是指有典型的劳力型心绞痛症状或心电图运动试验阳性,冠状动脉造影正常者,同时需除外合并冠状动脉痉挛者。“X综合征”又称为“微血管心绞痛”,其可能的发病机理是由于冠状动脉小于200微米的微血管及其微循环的...
...研究成果,将更加了解人体的基因结构和功能,并由此了解人体的基因缺失、重组、异构和表达等与疾病的关系。通过对不同人群基因组学的研究,将确定新的生物活性标记和作用靶点,为创新药物的研发确定重点,并找出患者对新药的有效反应和/或副反应等,从而开发...
...为2年,从质量上说,二者区别不大。但如病人每天反复打开瓶盖,会影响药物效用,药物有效期只有3—6个月,因此为了保险起见,3个月就应更换新药。 他说,除硝酸甘油外,最常用来治疗心绞痛的药物是速效救心丸。速效救心丸是一种中成药,对冠心病、心绞痛...
...和医生对新药的偏见,应尽量采用双盲法观察,在结束试验时最后揭晓。(三)对照组的设立为了提高中医药临床研究的科学性,需要普遍建立对照比较的观察方法。1.分组对照:即用已知有效药物为标准对照组,与试验用药治疗组进行对照。标准对照药物可按病种、证...
...谈到药物创新,很多企业和研发机构都很头疼,觉得无从下手。实际上,药物创新并不是很困难,创新的途径有很多种,关键是要有切合实际的新药研发的战略战术。 ▲选择最优创新路径 首先,我们要摒弃药物创新就是做一类新药这样一种观念。药物研发,可以做...
...人虚弱的副作用。他们将继续监测这种新药的副作用,并且还继续要求医疗机构正确地使用这种药物。 事实上,日本厚生劳动省一直在调查“伊莱萨”的使用与副作用之间的关系。但由于“伊莱萨”的确对一些病人有效——即使对于那些发生了副作用的病人,仍然不能...
...预防或减小腹泻和呼吸道传染病的影响。临床试验表明,这种药能显着缩短患者康复所需的时间。 该药中的一种成分非常容易渗透进白血球,增强白血球制造抗体蛋白质的能力,从而有效抵御、吞噬和杀灭侵入幼儿和新生儿患者机体的细菌等病原体。这种新药还优于...
...注意事项 哺乳期妇女慎用本药,也不推荐65岁以上和18岁以下人群使用本药。 本药禁用于下列人群:局部缺血性心脏病,如心绞痛、心肌梗死等患者;脑血管疾病,如卒中等患者;外周血管疾病,如局部缺血性肠病患者;血压未得到有效控制的高血压患者;偏瘫型或...
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