...疗效，有多大疗效，那最后所得可能是一堆废物。所以，中药制剂现代化必须以确切的临床疗效为基础，没有疗效的中药制剂，其先进性也就失去意义，充其量只是一个科技含量较高的“劣药”。现在新药处方来源多是来自临床中医的经验方或医书中的经典方，众所周知，...
...还应当做到：（一）按照规定对不同的原药材进行挑拣、整理、洗净、烘干、炮制等项处理；（二）生产中药制剂的工序（配料、粉碎、内包装等）不得在有可污染药品的环境下进行；（三）西药厂生产中药制剂，应当配备中药技术人员负责质量管理。第三十二条药品生产...
...还应当做到：（一）按照规定对不同的原药材进行挑拣、整理、洗净、烘干、炮制等项处理；（二）生产中药制剂的工序（配料、粉碎、内包装等）不得在有可污染药品的环境下进行；（三）西药厂生产中药制剂，应当配备中药技术人员负责质量管理。第三十二条药品生产...
...申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；（二）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（三）申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（四）申报资料...
...定向诱导有效活性成分的生成，新剂型、新工艺的研制等都可应用生物技术［8］。 6. 测试分析方法的现代化是提高中药新药研制水平的保证 长期以来检测中药及其制剂是以TLC、HPLC等为主，这些手段所提供的参数，如Rf值、tR值等都不是绝对的，而是...
...申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；（二）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（三）申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（四）申报资料...
...尽管近年来中药注射剂研制品种的数量有明显上升趋势，但是，其申报数量仍较少。依据国家食品药品监督管理局药审中心网上公布的中药新药受理数据统计，在2003全年、2004全年、2005年（1～9月），占整个申报数量主导地位的剂型是口服“三剑客”：...
...IND（Investigational New Drug）的CMC(Chemistry ,Manufacture and Control)资料时，植物药物质（Botanical Drug Substance）和植物药产品(Botanical ...
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