...即进入更广泛的实施阶段。实施的关键，在于企业界的介入， 即资金投入，落实的着眼点，在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物，现将西药中药化与新药研制的相关问题， 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制，提出西药中药化论点 为什么要对现有中药进行现代科学的研究？通过研究，到底应当把中药研究成什么样的药物，即未来中药应...
肾脏既是一个排泄器官，也是一个内分泌器官，其功能十分复杂。临床上用以评价肾脏功能的试验方法很多。我们在前两节中所讨论的内容均与肾功能试验有关。例如40.1中有关醛固酮增多症的试验就检测了肾脏的内分秘和代谢调节的功能（肾素分泌及电解质、酸碱平衡）。40.2也涉及到肾脏维持电解质（钙、磷）平衡的功能。本节中则主要涉及肾脏的排汇功能。其中饮食的质与量有密切关系的有...
...。在此次美国年会上,相关报告主要集中在对基因1型初治感染者以及既往干扰素治疗失败者的白蛋白干扰素α-2b与PEG-IFN α-2a治疗的比较研究。 一项随机开放多中心研究发现,在安全性方面,白蛋白干扰素α-2b和PEG-IFN α-2a相似,但接受白蛋白干扰素α-2b患者的生活质量更高。另一项开放随机Ⅱ期研究发现,白蛋白干扰素α-2b联合RBV的安全性好,但...
美国维吉尼亚大学的Caldwell SH等人的研究表明，曲格列酮（Troglitazone）治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的效果并不明显。 曲格列酮属于thiazolidinedione中的一种，是过氧化物酶增殖体激活受体γ（PPARγ）配体，可用于治疗II型糖尿病。由于高胰岛素血症可能是引起NASH的一项因素，因此研究人员认为曲格列酮可能对治疗NASH起到...
（一） 西药 部分 1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2．有关 临床试验 或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期 毒性 试验，参阅《新药审...
中国台湾工业技术研究院从三百多种中草药筛选出六种药材，研发完成据称全球第一利用中草药纯化的“C型 肝炎 (丙型肝炎)新药”，不但可增加动物体内天然干扰素，也可有效抑制C型肝炎病毒，搭配干扰素使用，可发挥三倍的治疗效果。 台湾工业技术研究院发现，传统中草药典籍有很多保肝及养护肝处方，三年前开始，以西医原理加以科学验证，从各种典籍记载和中医师临床用药经验的三百多...
此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 肝细胞损伤时的肝功能检验指标 急性肝细胞损伤的检验指标 慢性肝细胞损伤的检验指标 肝纤维化的生化诊断 肝癌的生化诊断
我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
一提到药物毒理学，不少人立刻就和GLP联系起来，认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而，近年来随着新药研发模式的巨大改变，药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国 药理学 水平上产生作用，不影响基因的调节和表达；或者某些毒理学效应可能与基因的改变和蛋白质的合成无关，此时单从基因组和蛋白质组的角度考虑并不能非常准确地预测药物的...
...服氟尿嘧啶类药物、噻替派等。日本首先将MMC单药辅助化疗与单独手术组进行比较，肯定了MMC组较单独手术组具有生存优势，并成为日本胃癌辅助化疗临床研究的标准对照。其后在1986年报告了344家医院共入组的3033例胃癌辅助化疗的前瞻性随机对照研究结果，随访超过5年者有2873例。患者随机分为单纯MMC静脉推注组、单纯替加氟口服组和联合化疗组。结果发现，总体看三...
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