...的种植养殖仍采取粗放的管理方式,分散农户在品种选育、栽培技术等方面缺乏专业知识。同时由于没有全程质量监控,部分中药材农药残留及重金属含量超标,难以适应中成药生产企业对药品原材料质量的严格要求。 据介绍,尽管国际市场对天然药物的需求持续增长,...
...药物体积用量大小和煎剂质量的关系 中药汤剂原料的制备有“咀”、“煮散”、“饮片”、“粗末”之分。最早的中药汤剂在煎煮时多作咀(咀是古代的制剂法,用口将药物咬细如黄豆大小入水煎煮)。唐以后将以粗末形式应用的汤剂称为“煮散”。宋金元时因战争的...
...医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理(quality control,QC)的目的,就是检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室...
...据新华社北京9月23日电 卫生部医政司副司长张宗久22日在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示,安全用药是医疗机构质量管理的一重要方面,为提高药物安全性监测,应鼓励我国医疗机构主动报告药物不良反应事件,以便收集数据,提高应对、解决问题...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...中晚期肿瘤患者提高生活质量遭遇哪些难题 一、难以做到“三早” 1. 许多肿瘤早期并无症状或症状很轻,且缺乏典型症状,患者无法早期主动就诊,因此就诊时约75%~80%的人已成为中、晚期肿瘤患者。 2. 缺乏广泛的普查,全社会只有少部分人可以...
...质量控制不同。药品维生素类产品必须在制药厂生产,空气清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合国家药监部门对制药厂的质量控制要求;而作为食品的维生素类产品(食字号),则可在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。 疗效方面的区别。药品经过...
...河北省中医院日前完成的一项河北省教育厅资助课题显示,健脾化瘀中药可能是通过胃黏膜表皮生长因子受体(EGFR)介导来促进胃黏膜上皮细胞增生,抑制胃酸,改善胃黏膜微循环,从而提高消化性溃疡(PU)愈合质量,发挥抗溃疡作用。 据科研人员介绍,...
...困难的事情,因为控制中药饮片质量是一个非常复杂的系统工程,作为国内首家中药饮片改革试点单位,天江药业在研制生产中药配方颗粒过程中做了大量的工作,探索了10多年,现将几个要点归纳如下,且称之为中药配方颗粒质量的源头控制。 (一)道地药材是中药...
...近日,甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例,比2006年同期有较大幅度的增长,报告质量有明显提高。从报告报送...
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